Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Jakavi Ruksolitynib, tabl., 5 mg, 60 szt., EAN 5909991000899 Jakavi Ruksolitynib, tabl., 15 mg, 60 szt., EAN 5909991000905 Jakavi Ruksolitynib, tabl., 20 mg, 60 szt., EAN 5909991000929


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-17027-5/MA/14; 2014-03-05

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego


Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 47/2014


Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 47/2014
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 47/2014
pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 47/2014
pdf Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 47/2014
pdf Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 47/2014


Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7 maja 2014 r.

doc Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 47/2014

Nr analizy weryfikacyjnej

AOTM-RK-4351-2/2014

Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Jakavi (ruksolitynib) we wskazaniu: leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej
Lp.
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi

1.

Lech Martyna

pdf 01 

Uwagi nie wpływają na wnioski końcowe AWA

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

  • Stanowiska Rady Przejrzystości:

    pdf 01SRP 134/2014 do zlecenia 047/2014
    pdf 01SRP 135/2014 do zlecenia 047/2014 - stanowisko błędne
    pdf 01SRP 135/2014 do zlecenia 047/2014 - stanowisko poprawne
    pdf 01SRP 136/2014 do zlecenia 047/2014


    Rekomendacja Prezesa AOTM:

    pdf 01 REK 120/2014 do zlecenia 047/2014


    go to zlecenie