Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Cimzia, certolizumab pegol, 200 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce, 2 ampułkostrzykawki w opakowaniu, kod EAN: 5909990734894
Wskazanie:
Leczenie inhibitorami TNF ALFA świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniejącego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) (ICD-10 M45)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4600.2896.2015.3.KB; 2016-04-06
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 96/2016Analiza minimalizacji kosztów do zlecenia 96/2016Analiza wpływu na budżet do zlecenia 96/2016
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 96/2016
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 17 czerwca 2016r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 96/2016
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4351.12.2016 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Cimzia (certolizumab pegol), 200 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce, 2 ampułkostrzykawki w opakowaniu, kod EAN: 5909990734894 w ramach programu lekowego: "Leczenie inhibitorami TNF ALFA świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) (ICD-10 M45)" |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Piotr Szumieluk |
|
Uwaga do Rozdziału 6.1.2, str. 93: uwaga zasadna; nie wpływa na wnioskowanie AWA. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 53/2016 do zlecenia 96/2016
(Dodano: 22.06.2016 r.)
Rekomendacja Prezesa AOTMiT:
REK 36/2016 do zlecenia 96/2016
(Dodano: 24.06.2016 r.)
