Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Xolair (omalizumabum) roztwór do wstrzykiwań, 150 mg, 1 amp.-strzyk. 1ml, EAN: 5909990708406; Xolair (omalizumabum) roztwór do wstrzykiwań, 75 mg, 1 amp.-strzyk. 1ml, EAN: 5909990708376; w ramach uzgodnionego programu lekowego: leczenie ciężkiej astmy alergicznej IGE zależnej omalizumabem (ICD-10 J45.0)

Wskazanie:

ciężka astma alergiczna IGE zależna

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.62.2016.8.KKU; 2016-08-03

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 178/2016
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 178/2016
pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 178/2016
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 178/2016
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 178/2016

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 178/2016

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 września 2016 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 178/2016

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 103/2016 do zlecenia 178/2016
    pdfSRP 104/2016 do zlecenia 178/2016
    (Dodano: 30.09.2016 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa AOTMiT:

    pdfREK 62/2016 do zlecenia 178/2016
    (Dodano: 03.10.2016 r.)

    go to zlecenie