Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Gazyvaro, obinutuzumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1000 mg, 1 fiol. 40 ml, kod EAN:5902768001105, w ramach programu lekowego "Leczenie 1 linii chłoniaka grudkowego obinutuzumabem"
Wskazanie:
Leczenie 1 linii chłoniaka grudkowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4600.1404.2017.26.PP; 10.05.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 88/2018Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 88/2018Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 88/2018Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 88/2018Analiza ekonomiczna do zlecenia 88/2018Aneks do zlecenia 88/2018Aneks do zlecenia 88/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 88/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20 lipca 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 88/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.13.2018 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Gazyvaro (obinutuzumab) w ramach programu lekowego: "Leczenie 1. linii chłoniaka grudkowego obinutuzumabem (ICD-10 C82)” |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Otrzymane, nieopublikowane
|
|||
|
1. |
Wiktor Janicki |
nie dotyczy |
Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 73/2018 do zlecenia 88/2018
(Dodano: 25.07.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 71/2018 do zlecenia 88/2018
(Dodano: 26.07.2018 r.)
