Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

RoActemra, tocilizumabum, roztwór do wstrzykiwań, 162 mg, 4 amp.-strzyk. 0,9 ml, w ramach programu lekowego: "Tocilizumab w leczeniu olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (ICD-10: M31.5, M31.6)"

Wskazanie:

olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (ICD-10: M31.5, M31.6)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.1752.2017.17.MC; 16.07.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 134/2018
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 134/2018
pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 134/2018
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 134/2018
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 134/2018
pdfUzupełnienie AKL do zlecenia 134/2018
pdfUzupełnienie APD do zlecenia 134/2018
pdfUzupełnienie do zlecenia 134/2018

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 134/2018

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 27 września 2018 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 134/2018

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4331.21.20118

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją leku RoActemra (tocilizumab) we wskazaniu: „Tocilizumab w leczeniu olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (ICD-10 M31.5, M31.6)”

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Otrzymane, nieopublikowane

    1.

    Wiktor Janicki, Członek Zarządu Roche Polska Sp. z. o. o.

    nie dotyczy

    Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 93/2018 do zlecenia 134/2018
    (Dodano: 04.10.2018 r.)

    hr

     

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfREK 91/2018 do zlecenia 134/2018
    (Dodano: 10.10.2018 r.)

    go to zlecenie