Biuletyn Informacji Publicznej

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Elvanse, Lisdexamfetamini dimesilas, kapsułki twarde, 30 mg, 30, kaps., EAN: 5060147021318; Elvanse, Lisdexamfetamini dimesilas, kapsułki twarde, 50 mg, 30, kaps., EAN: 5060147021325; Elvanse, Lisdexamfetamini dimesilas, kapsułki twarde, 70 mg, 30, kaps., EAN: 5060147021332, we wskazaniu: zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) wyłącznie jako element kompleksowego (zawierającego psychoterapię) leczenia u dzieci w wieku powyżej 6 roku życia, u których wcześniejsze leczenie metylfenidatem nie przyniosło oczekiwanych korzyści klinicznych

Wskazanie:

zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) wyłącznie jako element kompleksowego (zawierającego psychoterapię) leczenia u dzieci w wieku powyżej 6 roku życia, u których wcześniejsze leczenie metylfenidatem nie przyniosło oczekiwanych korzyści klinicznych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.4361.2018.5.KK; PLR.4600.4360.2018.5.KK; PLR.4600.4362.2018.5.KK; 21.02.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 39/2019
Analiza kliniczna do zlecenia 39/2019
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 39/2019
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 39/2019
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 39/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 39/2019

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 13 maja 2019 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 39/2019

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 34/2019 do zlecenia 39/2019
(Dodano: 15.05.2019 r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 36/2019 do zlecenia 39/2018
(Dodano: 20.05.2019 r.)