Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Fiasp, insulinum aspartum, roztwór do wstrzykiwań, 100 j/ml, 1 fiol. 10 ml, EAN: 05909991378059; Fiasp, insulinum aspartum, roztwór do wstrzykiwań, 100 j/ml, 5 wkładów 3 ml, Penfill, EAN:05909991306298, we wskazaniu wynikającym ze złożonych wniosków refundacyjnych: cukrzyca typu I

Wskazanie:

cukrzyca typu I

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

4600.394.2019.2.MN; PLR.4600.393.2019.2.MN; 18.03.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 64/2019
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 64/2019
pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 64/2019
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 64/2019
pdfUzupełnienie do zlecenia 64/2019
pdfUzupełnienie do zlecenia 64/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 64/2019

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 30.05.2019 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 64/2019

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4330.11.2019

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją leku Fiasp (insulina aspart) we wskazaniu: cukrzyca typu I.

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Otrzymane, nieopublikowane

    1.

    Anna Białobrzeska,
    Novo Nordisk Pharma Sp. z .o.o.

    nie dotyczy

    Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 46/2019 do zlecenia 64/2019
    (Dodano: 05.06.2019 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 44/2019 do zlecenia 64/2019
    (Dodano: 17.06.2019 r.)

    go to zlecenie