Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Tremfya, guselkumabum, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml, 1, amp.-strzyk. 1 ml, EAN: 5413868113006, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Wskazanie:
leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (ICD-10: L 40.0)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4600.3284.2018.29; 27.03.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 69/2019Analiza kliniczna do zlecenia 69/2019Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 69/2019Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 69/2019Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 69/2019Uzupełnienie do zlecenia 69/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 69/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 07.06.2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 69/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 69/2019, analiza OT.4331.12.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku leku Tremfya (guselkumab) w ramach programu lekowego „Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (ICD-10 L 40.0)” – zlecenie nr 69/2019 w BIP Agencji | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Agnieszka Krzyżanowska |
Nie dotyczy |
Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA, którą opublikowano w BIP Agencji. Mając na uwadze powyższe odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 47/2019 do zlecenia 69/2019
(Dodano: 11.06.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 45/2019 do zlecenia 69/2019
(Dodano: 24.06.2019 r.)
