Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Verzenios, abemaciclibum, tabletki powlekane, 50 mg, 70 sztuk, kod EAN: 05014602500979; Verzenios, abemaciclibum, tabletki powlekane, 100 mg, 70 sztuk kod EAN: 05014602500986; Verzenios, abemaciclibum, tabletki powlekane, 150 mg, 70 sztuk kod EAN: 05014602500993, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego z programu lekowego B.9. Leczenie raka piersi (ICD-10 C 50), gdzie lekma być stosowany w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy
Wskazanie:
B.9. Leczenie raka piersi (ICD-10 C 50), gdzie lekma być stosowany w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4600.711.2019; PLR.4600.712.2019; PLR.4600.714.2019; 30.08.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 193/2019Analiza kliniczna do zlecenia 193/2019Analiza ekonomiczna do zlecenia 193/2019Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 193/2019Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 193/2019Uzupełnienie do zlecenia 193/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 193/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 15.11.2019 rr.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 193/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 193, analiza OT.4331.49.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Verzenios (abemciclibum) w skojarzeniu z inhibitorami aromatazy w ramach programu lekowego: „ B.9. Leczenie raka piersi (ICD-10 C 50).” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Piotr Nowakowski vel Nestorowicz Przedstawiciel firmy Eli Lilly Polska |
|
Dotyczy: Uwaga dotyczy wskazania krajów UE i EFTA, w których produkt leczniczy Verzenios objęty jest refundacją. Wnioskodawca zaktualizował dane przekazane Agencji o liczbie krajów UE i EFTA, w których produkt leczniczy Verzenios objęty jest refundację. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 104/2019 do zlecenia 193/2019
(Dodano: 20.11.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 102/2019 do zlecenia 193/2019
(Dodano: 26.11.2019 r.)
