Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Silodosin Recordati, Silodosinum, kapsułki twarde, 8 mg, 90 kaps., kod EAN: 05391519923542 ; Silodosin Recordati, Silodosinum, kapsułki twarde, 4 mg, 30 kaps., kod EAN: 05391519923528; Silodosin Recordati, Silodosinum, kapsułki twarde, 8 mg, 30 kaps., kod EAN: 05391519923535
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonych wniosków refundacyjnych: Leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.154.2020.2.MN PLR.4500.152.2020.2.MN PLR.4500.153.2020.2.MN; 04.03.2020
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 56/2020Analiza kliniczna do zlecenia 56/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 56/2020Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 56/2020Aneks do zlecenia 56/2020
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 56/2020
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 31.07.2020 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 56/2020
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4330.7.2020 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Silodosin Recordati (silodosinum) we wskazaniu: leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Wojciech Cieślikowki ekspert kliniczny |
|
W przesłanych uwagach eksperci kliniczni wskazują na skuteczność i bezpieczeństwo ocenianej technologii medycznej, zwracając szczególną uwagę na korzystny profil bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia i nadciśnieniem. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA. |
|
2. |
Tomasz Gołąbek ekspert kliniczny |
|
|
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 49/2020 do zlecenia 56/2020
(Dodano: 07.08.2020 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 49/2020 do zlecenia 56/2020
(Dodano: 02.09.2020 r.)
