Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Praluent (alirocumabum), roztwór do wstrzykiwań, 150 mg, 2 wstrzykiwacze, kod EAN: 05909991236618, w ramach programu lekowego
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4600.1801.2019.20.JKB; 30.03.2020
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 69/2020Analiza kliniczna do zlecenia 69/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 69/2020Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 69/2020Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 69/2020Uzupełnienie do zlecenia 69/2020
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 69/2020
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 23.07.2020 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 69/2020
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 69/2020, analiza OT.4331.14.2020 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Praluent (alirokumab) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z bardzo wysokim ryzykiem chorób układu sercowo-naczyniowego | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
prof. dr. hab. n. med. P. Jankowski |
|
Uwagi zostaną przedstawione na posiedzeniu Rady Przejrzystości. |
|
2. |
dr n. med. Z. Eysymontt |
|
Uwagi zostaną przedstawione na posiedzeniu Rady Przejrzystości. |
|
3. |
dr n. med. M. Styczkiewicz |
|
Uwagi zostaną przedstawione na posiedzeniu Rady Przejrzystości. |
|
4. |
A. Zwijacz-Zawada |
|
Uwagi zostaną przedstawione na posiedzeniu Rady Przejrzystości. |
|
5. |
prof. dr hab. n. med. A. Witkowski |
|
Uwagi zostaną przedstawione na posiedzeniu Rady Przejrzystości. |
|
6. |
prof. dr hab. n. med. L. Kłosiewicz-Latoszek |
|
Uwagi zostaną przedstawione na posiedzeniu Rady Przejrzystości. |
|
7. |
prof. dr hab. n. med. B. Cybulska |
|
Uwagi zostaną przedstawione na posiedzeniu Rady Przejrzystości. |
|
8. |
S. Chrostowski, Prezes Zarządu Fundacji Wygrajmy Zdrowie |
|
Uwagi zostaną przedstawione na posiedzeniu Rady Przejrzystości. |
|
9. |
prof. dr hab. n. med. M. Broncel |
|
Uwagi zostaną przedstawione na posiedzeniu Rady Przejrzystości. |
|
10. |
R. Rajtar-Salwa |
|
Uwagi zostaną przedstawione na posiedzeniu Rady Przejrzystości. |
|
11. |
P. Wyszomierska - Sanofi-Aventis sp. z o.o. |
|
Uwagi zostaną przedstawione na posiedzeniu Rady Przejrzystości. Analitycy podtrzymują swoje stanowisko ws. art. 13 ust. 3 ustawy o refundacji przedstawione w AWA |
|
12. |
B. Bobrowska |
|
Uwagi zostaną przedstawione na posiedzeniu Rady Przejrzystości. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 46/2020 do zlecenia 69/2020
(Dodano: 28.07.2020 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 46/2020 do zlecenia 69/2020
(Dodano: 10.08.2020 r.)
