Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Revolade (Eltrombopag), tabletki powlekane, 25 mg, 28 tabl.
EAN 5909990748204
 Revolade (Eltrombopag), tabletki powlekane, 50 mg, 28 tabl.
EAN 5909990748235
we wskazaniu wynikającym ze złozonego wniosku refundacyjnego i uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego:
leczenie dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczna produktem leczniczym Revolade (eltrombopag)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 (ust.ref.) 

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15-20-167/ISU/12; 3646; 23.07.2012

 

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cen urzędowych produktów leczniczych

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 074/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 074/2012
Analiza ekonomiczna do zlecenia 074/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 074/2012
Analiza kliniczna - aneks nr 1 do zlecenia 074/2012
Analiza kliniczna - aneks nr 2 do zlecenia 074/2012
Analiza wpływu na system opieki zdrowia do zlecenia 074/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 074/2012

Uwagi do Analiz:

 

Termin zgłaszania uwag upływa: 27 września 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 074/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		AOTM-DS-433-11/2012
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Revolade (Eltrombopag), 25 mg / 50 mg, we wskazaniu: Leczenie dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną produktem leczniczym Revolade (eltrombopag)
Lp.	Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi
1.	Jarosław Lange		Wszystkie uwagi do AWA zostały rozpatrzone i nie wpływają na ostateczne wnioskowanie.

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 89/2012 do zlecenia 074/2012
SRP 90/2012 do zlecenia 074/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 74/2012 do zlecenia 074/2012
 REK 75/2012 do zlecenia 074/2012