Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Nexavar (Sorafenib), tabl.powl.,20 mg, 112 tabl.
EAN 5909990588169
w ramach programu lekowego: leczenie raka wątrobokomórkowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 (ust.ref.) 

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

"MZ-PLA-460-15386-9/JS/12, 3864, 1.08.2012"

 

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 075/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 075/2012
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 075/2012
Analiza ekonomiczna do zlecenia 075/2012
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 075/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 11 października 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 075/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		AOTM-OT-4351-16/2012
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją leku Nexavar (sorafenib) w ramach programu lekowego: leczenie raka wątrobowokomórkowego (ICD-10 C 22.0)
Lp.	Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi
1.	Barbara Pepke – Prezes Fundacji „Gwiazda Nadziei”		Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA.
2.	Marta Bratek – Bayer Sp. z o. o.		Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA.

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 89/2012 do zlecenia 075/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 79/2012 do zlecenia 075/2012