| 
| Odsłony: 12724
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Tetmodis 25 mg x 112 tabl. we wskazaniu: hiperkinetyczne zaburzenia motoryczne w chorobie Huntingtona
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12525-163/KKU/12; 2439; 17.05.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 041/2012Analiza ekonomiczna do zlecenia 041/2012Analiza kliniczna do zlecenia 041/2012Analiza wpływu na budżet do zlecenia 041/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20 września 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 041/2012
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 82/2012 do zlecenia 041/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 72/2012 do zlecenia 041/2012
| | Odsłony: 16100
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Leczenie choroby Gaucher'a
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12499-491/LP/12; 18.12.2012
Zlecenie dotyczy:
oceny zakresu programu lekowego
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 19/2013 do zlecenia 132/2012
| | Odsłony: 16491
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Egiramlon, Ramiprilum+Amlodipinum, kapsułki twarde, 5+10 mg, 30 kapsułek, EAN 5909990936809
Egiramlon, Ramiprilum+Amlodipinum, kapsułki twarde, 5+5 mg, 30 kapsułek, EAN 5909990936779
Egiramlon, Ramiprilum+Amlodipinum, kapsułki twarde, 10+5 mg, 30 kapsułek, EAN 5909990936854
Egiramlon, Ramiprilum+Amlodipinum, kapsułki twarde, 10+10 mg, 30 kapsułek, EAN 5909990936885
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-14222-5/JA/12; 13.12.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:AWA do zlecenia 131/2012
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 131/2012Analiza kliniczna do zlecenia 131/2012Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 131/2012Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 131/2012Uzupełnienie do zlecenia 131/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 21 lutego 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 131/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-DS-4350-06-2012 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Egiramlon (ramipryl + amlodypina) we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Przemysław Holko, |
|
|
|
2. |
Iwona Gradowska-Olszewska |
|
|
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 41/2013 do zlecenia 131/2012SRP 42/2013 do zlecenia 131/2012SRP 43/2013 do zlecenia 131/2012SRP 43/2013 do zlecenia 131/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 27/2013 do zlecenia 131/2012
| | Odsłony: 15648
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Objęcie refundacją w zakresie wskazań określonych kodami ICD-10 od F21 do F29 leków przeciwpsychotycznych II generacji, które obecnie refundowane są w zakresie wskazań objętych refundcją wyłącznie we wskazaniu schizofrenia ICD-10 F20
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust 3
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-13099-121/BRB/12; 13.12.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Prezesa
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 21/2013 do zlecenia 130/2012
| | Odsłony: 15576
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Vetira, Levetiracetamum, tabl.powl., 250 mg, 50 tabletek, EAN 5909990935956;
Vetira, Levetiracetamum, tabl.powl., 500 mg, 50 tabletek, EAN 5909990936052;
Vetira, Levetiracetamum, tabl.powl., 750 mg, 50 tabletek, EAN 5909990936151;
Vetira, Levetiracetamum, tabl.powl., 1000 mg, 50 tabletek, EAN 5909990936250
Postępowanie umorzone pismem MZ z dnia 3.01.2013 znak pisma: MZ-PLR-460-14222-6/JA/12
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-14222-4/JA/12; 06.12.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
| | Odsłony: 14915
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Utworzenie wspólnej grupy limitowej dla produktów leczniczych zawierających substancje czynne: ambrisentan i bosentan
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 15 ust.3 ust.ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15149-90/BRB/12; 28.11.2012.
Zlecenie dotyczy:
wydania opinii w przedmiocie zasadności utworzenia odrębnych grup limitowych dla środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Stanowiska Rady Przejrzystości:
ORP 267/2012 do zlecenia 128/2012
| | Odsłony: 13186
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Daivobet, Calcipotriolum+Betamethasonum, żel, 50+0,5 mcg+mg/mg, 30 g EAN 5909990948376
Daivobet, Calcipotriolum+Betamethasonum, żel, 50+0,5 mcg+mg/mg, 60 g EAN 5909990948383
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-14222-3/JA/12; 29.11.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:AWA do zlecenia 127/2012
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 127/2012Analiza kliniczna do zlecenia 127/2012Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 127/2012Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 127/2012Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 127/2012Uzupełnienie do zlecenia 127/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 14 lutego 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 127/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-DS-4350-04-2012 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Daivobet (kalcypotriol + betametazon), żel we wskazaniu: miejscowe leczenie łuszczycy owłosionej skóry głowy u dorosłych, miejscowe leczenie łuszczycy plackowatej o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u dorosłych, umiejscowionej na skórze ciała innej niż owłosiona skóra głowy. | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Małgorzata Domżał-Bocheńska, Kierownik ds. Regulatorowych i Bezpieczeństwa Leków, LEO Pharma Sp. z o.o. (2012-02-13) |
|
• Dot. uwagi do AWA str. 29: Komentarz Wnioskodawcy stanowi podtrzymanie stanowiska zaprezentowanego w analizie weryfikacyjnej Agencji. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 39/2013 do zlecenia 127/2012
SRP 40/2013 do zlecenia 127/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 26/2013 do zlecenia 127/2012
| | Odsłony: 15430
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Podanie ewerolimusu w leczeniu zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, bez ekspresji HER2/neu, w skojarzeniu z eksemestanem u kobiet po menopauzie bez objawowego zajęcia narządów wewnętrznych, po wystąpieniu wznowy lub progresji po leczeniu niesteroidowym inhibitorem aromatazy
Zlecenie zamknięto pismem MZ-PLE-460-12525-312/KKU/13 z dnia 7.01.2013 r.
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PL-460-16019-20/GB/12; 27.11.2012
Zlecenie dotyczy:
wydania rekomendacji w przedmiocie usunięcia z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej, a w przypadku rekomendacji pozytywnej wraz z określeniem akceptowalnego poziomu kosztów terapii danym lekiem
| | Odsłony: 14709
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Podanie bewacyzumabu w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym (w stadium IIIB, IIIC, IV wg klasyfikacji FIGO) rakiem jajowodu i pierwotnym rakiem otrzewnej
Zlecenie zamknięto pismem MZ-PLA-460-15020-387/ISU/13 z dnia 7.01.2013 r.
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PL-460-16019-20/GB/12; 27.11.2012
Zlecenie dotyczy:
wydania rekomendacji w przedmiocie usunięcia z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej, a w przypadku rekomendacji pozytywnej wraz z określeniem akceptowalnego poziomu kosztów terapii danym lekiem
| | Odsłony: 15012
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Podanie pazopanibu w leczeniu dorosłych pacjentów z określonymi podtypami zaawansowanego mięsaka tkanek (STS) (zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego), którzy wcześniej otrzymali chemioterapię w leczeniu choroby rozsianej lub u których nastąpiła progresja choroby w ciągu 12 miesięcy od leczenia neoadjuwantowego i (lub) adjuwantowego
Zlecenie zamknięto pismem MZ-PLA-460-15020-401/ISU/13 z dnia 11.01.2013 r.
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PL-460-16019-20/GB/12; 27.11.2012
Zlecenie dotyczy:
wydania rekomendacji w przedmiocie usunięcia z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej, a w przypadku rekomendacji pozytywnej wraz z określeniem akceptowalnego poziomu kosztów terapii danym lekiem