Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Mycobutin (rifabutinum), kapsułki a 150 mg, we wskazaniu: mykobakterioza płuc


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-23/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego


Stanowiska Rady Przejrzystości:

pdf 01SRP 165/2013 do zlecenia 134/2013


Rekomendacja Prezesa AOTM:

pdf 01 REK 104/2013 do zlecenia 134/2013


go to zlecenie

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Captimer (tioproninum), tabletki a 100 mg i 250 mg, we wskazaniu: kamica nerkowa obustronna uwarunkowana genetycznie


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-22/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego


Stanowiska Rady Przejrzystości:

pdf 01SRP 161/2013 do zlecenia 133/2013


Rekomendacja Prezesa AOTM:

pdf 01 REK 100/2013 do zlecenia 133/2013


go to zlecenie

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Captimer (tioproninum), tabletki a 100 mg i 250 mg, we wskazaniu: nawrotowa kamica nerkowa i moczowodowa


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-22/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego


Stanowiska Rady Przejrzystości:

pdf 01SRP 161/2013 do zlecenia 132/2013


Rekomendacja Prezesa AOTM:

pdf 01 REK 100/2013 do zlecenia 132/2013


go to zlecenie

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Captimer (tioproninum), tabletki a 100 mg i 250 mg, we wskazaniu: cystynuria


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-22/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego


Stanowiska Rady Przejrzystości:

pdf 01SRP 161/2013 do zlecenia 131/2013


Rekomendacja Prezesa AOTM:

pdf 01 REK 100/2013 do zlecenia 131/2013


go to zlecenie

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kenalog (triamcinolone acetonide), ampułki a 0,01 g/ml oraz0,04 g/ml we wskazaniu: ciężka postać trądzika skupionego/bliznowaciejącego


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-27/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego


Stanowiska Rady Przejrzystości:

pdf 01SRP 126/2013 do zlecenia 130/2013


Rekomendacja Prezesa AOTM:

pdf 01 REK 81/2013 do zlecenia 130/2013


go to zlecenie

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kenalog (triamcinolone acetonide), ampułki a 0,01 g/ml oraz0,04 g/ml we wskazaniu: triamcinolone acetonide


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-27/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego


Stanowiska Rady Przejrzystości:

pdf 01SRP 126/2013 do zlecenia 129/2013


Rekomendacja Prezesa AOTM:

pdf 01 REK 81/2013 do zlecenia 129/2013


go to zlecenie

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kenalog (triamcinolone acetonide), ampułki a 0,01 g/ml oraz0,04 g/ml we wskazaniu: bliznowiec


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-27/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego


Stanowiska Rady Przejrzystości:

pdf 01SRP 126/2013 do zlecenia 128/2013


Rekomendacja Prezesa AOTM:

pdf 01 REK 81/2013 do zlecenia 128/2013


go to zlecenie

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tauredon (sodium aurothiomalate), ampułki a 20 mg/ml, we wskazaniu: rumatoidalne zapalenie stawów


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-26/AL/13; 2013-06-03

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego


Stanowiska Rady Przejrzystości:

pdf 01SRP 136/2013 do zlecenia 127/2013


Rekomendacja Prezesa AOTM:

pdf 01 REK 86/2013 do zlecenia 127/2013


go to zlecenie

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Fabrazyme 5 mg, agalzydaza beta, op. 1 fiolka, EAN 5909990013654 Fabrazyme 35 mg, agalzydaza beta, op. 1 fiolka, EAN 5909990971213 we wskazaniu wynikającym ze złozonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-719/LP/13; 2013-05-31

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego


Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf 01AWA do zlecenia 126/2013


Analizy Wnioskodawcy:

pdf 01Analiza ekonomiczna do zlecenia 126/2013
pdf 01Analiza kliniczna do zlecenia 126/2013
pdf 01Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 126/2013
pdf 01Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 126/2013
pdf 01Analiza wpływu na budżet do zlecenia 126/2013


Uwagi do Analiz:

 

Termin zgłaszania uwag upływa: 9 sierpnia 2013 r.

ms word 24Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 126/2013


Stanowiska Rady Przejrzystości:

pdf 01SRP 162/2013 do zlecenia 126/2013
pdf 01SRP 163/2013 do zlecenia 126/2013


Rekomendacja Prezesa AOTM:

pdf 01 REK 101/2013 do zlecenia 126/2013


go to zlecenie

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Duodart (dutasteryd tamsulozyny chlorowodorek), kapsułki twarde, 0,5 m 0,4 mg, 30 kapsułek, EAN 5909990793464 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-574/ISU/13; 2013-05-31

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego


Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf 01AWA do zlecenia 125/2013


Analizy Wnioskodawcy:

pdf 01Analiza ekonomiczna do zlecenia 125/2013
pdf 01Analiza kliniczna do zlecenia 125/2013
pdf 01Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 125/2013
pdf 01Analiza wpływu na budżet do zlecenia 125/2013


Uwagi do Analiz:

 

Termin zgłaszania uwag upływa: 9 sierpnia 2013 r.

ms word 24Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 125/2013


Stanowiska Rady Przejrzystości:

pdf 01SRP 164/2013 do zlecenia 125/2013


Rekomendacja Prezesa AOTM:

pdf 01 REK 102/2013 do zlecenia 125/2013


go to zlecenie