| 
| Odsłony: 10855
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Sulfadiazin (Sulfadiazinum), tabletki a 500 mg we wskazaniu: Toksoplazmoza
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLD-460-18536-1/AL/13; 2013-04-23
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 75/2013 do zlecenia 062/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 55/2013 do zlecenia 062/2013
| | Odsłony: 10622
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Thybon (Liothyronine), tabletki a 0,02 mg we wskazaniu: niedoczynność gruczołu tarczowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLD-460-18536-2/AL/13; 2013-04-22
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 76/2013 do zlecenia 061/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 56/2013 do zlecenia 061/2013
| | Odsłony: 11138
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Benlysta (belimumab), proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji, 120 mg, EAN 5909990881123 Benlysta (belimumab), proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji, 400 mg, EAN 5909990881130 stosowane w ramach programu lekowego: "leczenie aktywnej postaci tocznia rumieniowatego układowego (SLE) belimumabem"
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-1011-12/JOS/13; 2013-04-18
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 060/2013Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 060/2013Analiza ekonomiczna do zlecenia 60/2013Analiza kosztów powikłań do zlecenia 060/2013Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 060/2013
Mechanizmy podziału ryzyka do zlecenia 060/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 060/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 5 lipca 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 060/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 127/2013 do zlecenia 060/2013SRP 128/2013 do zlecenia 060/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 82/2013 do zlecenia 060/2013
| | Odsłony: 11170
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Sutent (sunitinibum) kaps. twarde, 12,5 mg, 28 szt. (4 blist. po 28 szt.) EAN 5909990079377 Sutent (sunitinibum) kaps. twarde, 25 mg, 28 szt. (4 blist. po 28 szt.) EAN 5909990079384
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15020-530/ISU/13; 2013-04-17
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 059/2013Analiza kliniczna do zlecenia 059/2013Analiza ekonomiczna oraz analiza wpływu na budżet do zlecenia 059/2013Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 059/2013
Podsumowanie do zlecenia 059/2013
Uzupełnienie do zlecenia 059/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27 czerwca 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 059/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 123/2013 do zlecenia 059/2013SRP 124/2013 do zlecenia 059/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 80/2013 do zlecenia 059/2013
| | Odsłony: 10957
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Mepact, mifamurtyd, proszek do sporządzania zawiesiny do infuzji, 4 mg, 1 fiolka 50 ml 1 filtr, EAN 5909991004552 w ramach programu lekowego "leczenie immunomodulacyjne mięsaka kościopochodnego (osteosarcoma) (ICD-10 C40-41)"
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-16752-30/KK/13; 2013-04-17
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 058/2013Analiza kliniczna do zlecenia 058/2013Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 058/2013Analiza wpływu na budżet do zlecenia 058/2013Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 058/2013uzupełnienie do zlecenia 058/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27 czerwca 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 058/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 125/2013 do zlecenia 058/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 78/2013 do zlecenia 058/2013
| | Odsłony: 12548
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Erbitux, cetuksymab, roztwór do infuzji, 5mg/ml, 1 fiolka a 20 ml
EAN 5909990035922
Erbitux, cetuksymab, roztwór do infuzji, 5mg/ml, 1 fiolka a 100 ml
EAN 5909990035946
w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego "leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie (ICD-10 C01, C05.0, C05.1, C05.2, C05.8, C05.9, C09.0, C09.1, C09.8, C09.9, C10.0, C10.1, C10.2, C10.3, C10.4, C10.8, C10.9, C12.0, C13.0, C13.1, C13.2, C13.8, C13.9, C32.0, C32.1, C32.2, C32.3, C32.8, C32.9)"
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-16752-28/KK/13; 09.04.2013
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 057/2013Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 057/2013Analiza wpływu na budżet do zlecenia 057/2013Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 057/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27 czerwca 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 057/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 057, analiza AOTM-OT-4351-4/2013 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie ceny urzędowej leku Erbitux (cetuksymab) we wskazaniu: Leczenie pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym w obrębie głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie. | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Magdalena Konarska |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 99/2013 do zlecenia 057/2013SRP 100/2013 do zlecenia 057/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 75/2013 do zlecenia 057/2013
| | Odsłony: 10857
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Mechaniczne wspomaganie serca pompami implantowalnymi najnowszej generacji identyfikowanymi procedurami wysokospecjalistycznymi: 13.1 do 13.5 w zakresie świadczeń wysokospecjalistycznych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PZ-TSZ-73-8866-88/AK/13; 18.02.2013
Zlecenie dotyczy:
przygotowania rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 296/2014 do zlecenia 056/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 255/2014 do zlecenia 056/2013
| | Odsłony: 11266
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zomikos 4 mg/5 ml, acidum zoledronicum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
EAN 5909990948994
we wskazaniu: prewencja powikłań kostnych u pacjentów z zaawansowanym hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami do kości
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-18439-1/KB/13; 05.04.2013
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza do zlecenia 055/2013Analiza ekonomiczna do zlecenia 055/2013Analiza wpływu na budżet do zlecenia 055/2013Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 055/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20 czerwca 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 055/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 97/2013 do zlecenia 055/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 69/2013 do zlecenia 055/2013
| | Odsłony: 11127
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Pylera 140mg+125mg+125mg, bizmut potasu cytrynianu zasadowego + metronidazol + chlorowodorek tetracykliny, kapsułki twarde,
EAN 5909990931156
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-18256-2/WM/13; 05.04.2013
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza do zlecenia 054/2013Analiza ekonomiczna do zlecenia 054/2013Analiza wpływu na budżet do zlecenia 054/2013Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 054/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20 czerwca 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 054/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-DS-4350-01/2013 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Pylera 140mg + 125mg + 125mg (bizmut potasu cytrynianu zasadowego + metronidazol + chlorowodorek tetracykliny) we wskazaniu: eradykacja Helicobacter pylori, zapobieganie nawrotowi wrzodów żołądka u pacjentów z wrzodami żołądka związanymi z czynnym lub przebytym zakażeniem H. pylori
| ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Michał Jachimowicz |
|
Ad. 1. Wytyczne międzynarodowe wskazują na 7-dniową kurację schematem OAC. Należy oczekiwać, że najbliższym czasie polskie wytyczne zostaną zweryfikowane i dostosowane do światowych standardów. Przyjęcie 7-dniowej kuracji pozwoli zachować uniwersalność wyników analizy w przypadku wystąpienia oczekiwanych zmian wytycznych. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 93/2013 do zlecenia 054/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 70/2013 do zlecenia 054/2013
| | Odsłony: 11263
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 50 mg, 1 ampułko-strzykawka, EAN 5909990861170
Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 75 mg, 1 ampułko-strzykawka, EAN 5909990861187
Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 100 mg, 1 ampułko-strzykawka, EAN 5909990861194
Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 150 mg, 1 ampułko-strzykawka, EAN 5909990861200
we wskazaniu: u dorosłych pacjentów ze schizofrenią, po co najmniej jednym nawrocie lub zaostrzeniu choroby w wywiadzie, spowodowanym udokumentowanym brakiem współpracy, którzy odpowiadają na leczenie rysperydonem lub paliperidonem
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-18226-2/KWA/13; 28.03.2013
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 15 sierpnia 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 053/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 170/2013 do zlecenia 053/2013SRP 171/2013 do zlecenia 053/2013SRP 172/2013 do zlecenia 053/2013SRP 173/2013 do zlecenia 053/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 105/2013 do zlecenia 053/2013