Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Simponi (gilimumab) 50 mg, roztwór do wstrzykiwań, 1 ampułkostrzykawka,
EAN 5909990717200
 Simponi (gilimumab) 50 mg, roztwór do wstrzykiwań, 1 wstrzykiwacz,
EAN 5909990717187
we wskazaniu: stosowany w ramach programu lekowego - leczenie golimumabem świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15149-171/BRB/13; 29.04.2013

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją  i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego 


Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf 01AWA do zlecenia 084/2013


Analizy Wnioskodawcy:

pdf 01Analiza kliniczna do zlecenia 084/2013
pdf 01Analiza ekonomiczna do zlecenia 084/2013
pdf 01Analiza wpływu na budżet do zlecenia 084/2013
pdf 01Załącznik do zlecenia 084/2013


Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 26 lipca 2013 r.

ms word 24Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 084/2013


Stanowiska Rady Przejrzystości:

pdf 01SRP 139/2013 do zlecenia 084/2013
pdf 01SRP 140/2013 do zlecenia 084/2013


Rekomendacja Prezesa AOTM:

pdf 01 REK 89/2013 do zlecenia 084/2013


go to zlecenie