Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Exjade, deferazyroks, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, 250 mg, 28 tabletek;
Exjade, deferazyroks, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, 500 mg, 28 tabletek
w ramach programu lekowego: leczenie doustne stanów nadmiaru żelaza w organizmie
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12525-180/KKU/12; 2727; 4.06.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją oraz ustalenie ceny urzędowej leków
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
AW do zlecenia 056/2012 - ARAW do zlecenia 056/2012 - AKLAW do zlecenia 056/2012 - APDAW do zlecenia 056/2012 - BIAAW do zlecenia 056/2012 - CUA
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 13 września 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 056/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 056, analiza AOTM-OT-4351-7/2012 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie ceny urzędowej leku |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Michał Matysiak |
|
Uwaga do analizy weryfikacyjnej Agencji, rozdz. 7.0 str. 66: Identyfikacja populacji docelowej (zgodnie z klasyfikacją ICD-10), jest istotna ze względu na sposób rozliczania wnioskowanego programu lekowego między szpitalem a NFZ. |
| 2. | Novartis Poland |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA. |
|
3. |
Elżbieta Adamkiewicz-Drożyńska |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. |
|
4. |
Wojciech Młynarski |
Pozostawiono bez rozpoznania z powodu wpłynięcia po terminie (zgodnie z §7 Zarządzenia Prezesa AOTM nr 18/2012). | |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 78/2012 do zlecenia 056/2012SRP 79/2012 do zlecenia 056/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 68/2012 do zlecenia 056/2012 REK 69/2012 do zlecenia 056/2012
