Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Pradaxa (dabigatran elexilate), 110 mg EAN 5909990641277; Pradaxa (dabigatran elexilate), 150 mg EAN 5909990887460; Prewencja udarów i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków, u których ryzyko udaru mózgu wynosi 3 lub więcej punktów w skali CHADS2


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20546-3/MG/14; 2014-03-18

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego


Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 65/2014


Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 65/2014
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 65/2014
pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 65/2014
pdf Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 65/2014
pdf Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 65/2014


Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 13 czerwca 2014 r.

doc Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 65/2014

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

  • Stanowiska Rady Przejrzystości:

    pdf 01SRP 185/2014 do zlecenia 065/2014
    pdf 01SRP 186/2014 do zlecenia 065/2014


    Rekomendacja Prezesa AOTM:

    pdf 01 REK 150/2014 do zlecenia 065/2014


    go to zlecenie