Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Procoralan (ivabradinum); tabl powl.; 5 mg; 56 tabl.; kod EAN 5909990340439
Procoralan (ivabradinum); tabl powl.; 7,5 mg; 56 tabl.; kod EAN 5909990340477
we wskazaniu: Przewlekla niewydolność serca II do IV stopnia według klasyfikacji NYHA z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z rytmem zatokowym, u których częstośc akcji serca wynosi ≥ 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwwskazane albo nie jest tolerowane
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-16321-27/JM/12; 4355; 28.08.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 086/2012Analiza kliniczna do zlecenia 086/2012Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 086/2012Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 086/2012Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 086/2012Analiza bezpieczeństwa do zlecenia 086/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 9 listopada 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 086/2012
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 115/2012 do zlecenia 086/2012SRP 116/2012 do zlecenia 086/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 104/2012 do zlecenia 086/2012
REK 105/2012 do zlecenia 086/2012
