Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Avastin, bewacyzumab koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 400 mg, 1 fiolka 16 ml, kod EAN 5909990010493
Avastin, bewacyzumab koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 100 mg, 1 fiolka 4 ml, kod EAN 5909990010486
w ramach programu lekowego we wskazaniu: leczenie chorych na zaawansowanego raka jajnika
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-14239-24/MA/12; 4356; 28.08.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 088/2012Analiza kliniczna do zlecenia 088/2012Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 088/2012Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 088/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 5 listopada 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 088/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-DS-4351-03/2012 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Avastin (bewacyzumab), koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg, 1 fiol, a 16 ml, kod EAN 5909990010486 oraz 400 mg, 1 fiol, a 4 ml, kod EAN 5909990010493, w ramach programu lekowego: leczenie chorych na zaawansowanego raka jajnika | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Ewa Grenda, General Manager Roche Polska Sp. z o.o. |
|
Brak uwzględnienia kosztów monitorowania w przypadku interwencji ocenianej, w postaci ryczałtu za diagnostykę, stanowi istotne ograniczenie, gdyż nie uwzględnia wszystkich kosztów, odpowiadającym zasobom, które będą zużywane podczas stosowania ocenianej technologii medycznej w ramach wnioskowanej kategorii dostępności refundacyjnej. |
|
2. |
Ewa Grenda, General Manager Roche Polska Sp. z o.o. |
|
Rozpatrzone. Przedstawione uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie na podstawie AWA. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 112/2012 do zlecenia 088/2012SRP 113/2012 do zlecenia 088/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 102/2012 do zlecenia 088/2012
REK 103/2012 do zlecenia 088/2012
