Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ranexa 375 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Ranolazine, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 375 mg, 60 tabl., EAN 5909990725854; Ranexa 500 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Ranolazine, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 500 mg, 60 tabl., EAN 5909990725892; Ranexa 750 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Ranolazine, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 750 mg, 60 tabl., EAN 5909990725953; wskazanie jako lek dodatkowy, stosowany maksymalnie przez rok, w leczeniu objawowym dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, którzy spełniają jednocześnie dwa warunki: u których wystąpił w ciągu ostatniego roku przed rozpoczęciem stosowania ranolazyny ostry zespół wieńcowy typu NSTEMI lub UA u których objwy nie ustępują pomimo stosowania lub występuje nietolerancja leków przeciwdławicowych takich jak leki beta-adrenolityczne, antagoniści kanałów wapniowych lub długodziałające azotany
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-19924-7/MP/14; 2014-06-23
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 129/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 129/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 129/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 129/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 129/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 129/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 21 listopada 2014r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 129/2014
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 129, analiza AOTM-OT-4350-20/2014 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Ranexa (ranolazine) we wskazaniu jako lek dodatkowy w leczeniu objawowym dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową. | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Jarosław Stefaniak |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na zmianę ostatecznego wnioskowania z AWA. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 346/2014 do zlecenia 129/2014SRP 347/2014 do zlecenia 129/2014SRP 348/2014 do zlecenia 129/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 247/2014 do zlecenia 129/2014
