Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Omnitrope (somatropinum) roztwór do wstrzykiwań, 5mg/1,5 ml, 5 wkł. szklanych, EAN 5909990050161; Omnitrope (somatropinum) roztwór do wstrzykiwań, 10mg/1,5 ml, 5 wkł. szklanych, EAN 5909990072897; leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR) (ICD-10 R 62.9)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-46016088-93/KKU/14; 2014-07-24
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 187/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 187/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 187/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 187/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 187/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 3 października 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 187/2014
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 276/2014 do zlecenia 187/2014SRP 277/2014 do zlecenia 187/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 220/2014 do zlecenia 187/2014
