Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Privigen, Immunoglobulinum humanum, roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 1 fiol. a 25 ml, EAN 5909990725823; Privigen, Immunoglobulinum humanum, roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 1 fiol. a 50 ml, EAN 5909990725786; Privigen, Immunoglobulinum humanum, roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 1 fiol. a 100 ml, EAN 5909990725793; Privigen, Immunoglobulinum humanum, roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 1 fiol. a 200 ml, EAN 5909990725809; Privigen, Immunoglobulinum humanum, roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 1 fiol. a 400 ml, EAN 5909991078676; w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego: Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych ICD-10: G62.8 Inne określone polineuropatie G63.1 Polineuropatia w przebiegu chorób nowotworowych G70 Miastenia i inne zaburzenia nerwowo-mięśniowe G04.8 Inne zapalenie mózgu, rdzenia kręgowego oraz mózgu i rdzenia kręgowego G73.1 Zespół Eatona-Lamberta G73.2 Inne zespoły miasteniczne w przebiegu chorób nowotworowych G72.4 Miopatia zapalna niesklasyfikowana gdzie indziej G61.0 Zespół Guillaina-Barrégo G36.0 Zapalenie rdzenia kręgowego i nerwów wzrokowych [zespół Devica] M33.0 Młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe M33.1 Inne zapalenia skórno-mięśniowe M33.2 Zapalenie wielomięśniowe
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-21356-3/Dj/14; 2014-08-12
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 196/2014
Aneks do zlecenia 196/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 196/2014
Analiza ekonomiczna i wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 196/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 196/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 2 października 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 196/2014
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 285/2014 do zlecenia 196/2014 SRP 286/2014 do zlecenia 196/2014
SRP 287/2014 do zlecenia 196/2014
SRP 288/2014 do zlecenia 196/2014
SRP 289/2014 do zlecenia 196/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 223/2014 do zlecenia 196/2014
