Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
IgVena, Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum, roztwór do infuzji, 50 g/l, 1 fiol. a 50 ml, EAN 5909990049851; IgVena, Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum, roztwór do infuzji, 50 g/l, 1 fiol. a 100 ml, EAN 5909990049875; IgVena, Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum, roztwór do infuzji, 50 g/l, 1 fiol. a 200 ml, EAN 5909990049882; w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego: Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych (ICD-10: G62.8 Inne określone polineuropatie, G63.1 Polineuropatia w przebiegu chorób nowotworowych, G70 Miastenia i inne zaburzenia nerwowo-mięśniowe, G04.8 Inne zapalenie mózgu, rdzenia kręgowego oraz mózgu i rdzenia kręgowego, G73.1 Zespół Eatona-Lamberta, G73.2 Inne zespoły miasteniczne w przebiegu chorób nowotworowych, G72.4 Miopatia zapalna niesklasyfikowana gdzie indziej, G61.0 Zespół Guillaina-Barrégo, G36.0 Zapalenie rdzenia kręgowego i nerwów wzrokowych [zespół Devica], M33.0 Młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe, M33.1 Inne zapalenia skórno-mięśniowe, M33.2 Zapalenie wielomięśniowe)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-4610-102(1)/DJ/14; 2014-09-18
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 229/2014
Aneks analizy weryfikacyjnej do zlecenia 229/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 229/2014
Analiza kliniczna, problemu decyzyjnego do zlecenia 229/2014Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 229/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 14 listopada 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 229/2014
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 324/2014 do zlecenia 229/2014SRP 325/2014 do zlecenia 229/2014SRP 326/2014 do zlecenia 229/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 242/2014 do zlecenia 229/2014
