Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Benlysta (belimumab), proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji, 120 mg, EAN 5909990881123 Benlysta (belimumab), proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji, 400 mg, EAN 5909990881130 stosowane w ramach programu lekowego: "leczenie aktywnej postaci tocznia rumieniowatego układowego (SLE) belimumabem"
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-1011-12/JOS/13; 2013-04-18
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 060/2013Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 060/2013Analiza ekonomiczna do zlecenia 60/2013Analiza kosztów powikłań do zlecenia 060/2013Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 060/2013
Mechanizmy podziału ryzyka do zlecenia 060/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 060/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 5 lipca 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 060/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 127/2013 do zlecenia 060/2013SRP 128/2013 do zlecenia 060/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 82/2013 do zlecenia 060/2013
