Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie materiałów analitycznych, zgodnych z HTA, dotyczących zastosowania substancji czynnych lamotrygina, kwas walproionowy oraz wenlafaksyna w zakresie wskazania: "leczenie neuralgii i neuropatii w obrębie twarzy"
Wskazanie:
leczenie neuralgii i neuropatii w obrębie twarzy
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLA.4604.374.2018.PB; 15.06.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania materiałów analitycznych
Raport Agencji:
RPT OT.4320.10.2018
(Dodano: 02.07.2018 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 165/2018 do zlecenia 105/2018
(Dodano: 10.07.2018 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Mekinist, trametinib, tabletki à 2 mg, we wskazaniu: rak gruczołowy płuca (ICD-10: C34) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Wskazanie:
rak gruczołowy płuca (ICD-10: C34)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLD.46434.2892.2018.1.K; 14.06.2018
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 164/2018 do zlecenia 104/2018
(Dodano: 11.07.2018 r.)
Raport Agencji:
RPT OT.422.18.2018
(Dodano: 10.07.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 21/2018 do zlecenia 104/2018
(Dodano: 23.07.2018 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Tafinlar, dabrafenib, kapsułki twarde à 75 mg, we wskazaniu: rak gruczołowy płuca (ICD-10: C34) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Wskazanie:
rak gruczołowy płuca (ICD-10: C34)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLD.46434.2891.2018.1.AK; 14.06.2018
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 164/2018 do zlecenia 103/2018
(Dodano: 10.07.2018 r.)
Raport Agencji:
RPT OT.422.18.2018
(Dodano: 10.07.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 20/2018 do zlecenia 103/2018
(Dodano: 23.07.2018 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Synagis, palivizumabum, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml, 1 fiol. 0,5 ml, kod EAN: 8054083006093; Synagis, palivizumabum, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml, 1 fiol. 1 ml, kod EAN: 8054083006109, we wskazaniu: w ramach programu lekowego"Zapobieganie cięzkiej chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej wirusem RS u dzieci z istotną hemodynamicznie, wrodzoną wadą serca (ICD-10: Q20-Q24)"
Wskazanie:
Zapobieganie cięzkiej chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej wirusem RS u dzieci z istotną hemodynamicznie, wrodzoną wadą serca (ICD-10: Q20-Q24)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4600.810.2018.16.MB; PLR.4600.811.2018.16.MB; 08.06.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 102/2018Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 102/2018Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 102/2018Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 102/2018Analiza ekonomiczna do zlecenia 102/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 102/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 2 sierpnia 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 102/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.14.2018 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Synagis (paliwizumab) w ramach programu lekowego: „Zapobieganie ciężkiej chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej wirusem RS u dzieci z istotną hemodynamicznie, wrodzoną wadą serca (ICD-10 Q20-Q24)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzono
|
|||
|
1. |
Łukasz Pera |
|
Komentarz do uwagi 1 Przedłożone wyjaśnienie nie wpływa na wnioskowanie z AWA. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 79/2018 do zlecenia 102/2018
(Dodano: 09.08.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 77/2018 do zlecenia 102/2018
(Dodano: 14.08.2018 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opinii Prezesa AOTMiT w sprawie zaleceń postępowania diagnostyki i leczenia raka piersi w wersji z 8 czerwca 2018 r.
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 4a
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
IK.1358555/2018/ATe; 11.06.2018
Zlecenie dotyczy:
Przygotowanie opinii Prezesa AOTMiT
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opinii dotyczącej oceny populacji pacjentów leczonych lekiem Xofigo (Radium dichloridum Ra223) w ramach programu lekowego: "Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (ICD-10 C61)" po wprowadzeniu modyfikacji zapisu w pkt 4.1 ppkt 3) lit. a) w brzmieniu "wzrost stężenia PSA w kolejnych 3 badaniach wykonywanych w co najmniej tygodniowych odstępach, w tym co najmniej dwoma wzrostami o 50% wobec wartości wyjściowej, która musiw ynosić powyżej 2 ng/ml" w miejsce dotychczasowego zapisu: "wzrost stężenia PSA w kolejnych 3 badaniach wykonywanych w co najmniej tygodniowych odstępach, w tym co najmniej dwoma wzrostami o 50% wobec wartości wyjściowej, która musi wynosić powyżej 5 ng/ml"
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLA.4604.366.2018.MB IK: 1331184; 06.06.2018
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania opinii
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 156/2018 do zlecenia 100/2018
(Dodano: 09.07.2018 r.)
Raport Agencji:
RPT OT.4320.8.2018
(Dodano: 13.07.2018 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opracowania analitycznego w zakresie zasadności założeń projektu programu polityki zdrowotnej dotyczącego rehabilitacji po leczeniu raka piersi oraz zasadności zaplanowanych w ramach programu celów oraz zakresu interwencji w postaci wsparcia fizjoterapeuty, psychologa oraz dietetyka
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
FZR.9084.18.2018.MM; 05.06.2018
Zlecenie dotyczy:
Przygotowanie opracowania analitycznego
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie przeglądu systematycznego oraz przedstawienie opinii w sprawie skuteczności klinicznej i praktycznej oraz bezpieczeństwa stosowania procesorów mowy we wszczepionych pacjentom implantach ślimakowych do pnia mózgu oraz procesorów dźwięku w innych implantach słuchowych.
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
IK: 1325873.DS; 01.06.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania przeglądu systematycznego i przedstawienia opinii Rady Przejrzystości oraz opinii Prezesa AOTMiT w sprawie skuteczności klinicznej i praktycznej oraz bezpieczeństwa stosowania
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 261/2018 do zlecenia 98/2018
(Dodano: 04.10.2018 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Monitorowanie aktywności L-asparaginazy u pacjentów z chorobami limfoproliferacyjnymi. Wskazania wg kodów ICD-10: C91.0, C83.0, C83.1, C83.2, C83.3, C83.4, C83.5, C83.6, C83.7, C83.8, C83.9, C85, C85.0, C85.1, C85.7, C85.9 realizowanego w ramach leczenia szpitalnego oraz ambulatoryjnej opieki specjalistycznej.
Wskazanie:
ostra białaczka limfoblastyczna (C91.0), chłoniaki nieziarnicze rozlane (C83.0, C83.1, C83.2, C83.3, C83.4, C83.5, C83.6, C83.7, C83.8, C83.9), inne i nieokreślone postacie chłoniaków nieziarniczych (C85), mięsak limfatyczny (C85.0), chłoniak z komórek B, nieokreślony (C85.1), inne określone postacie chłoniaka nieziarniczego (C85.7), chłoniak nieziarniczy, nieokreślony (C85.9)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
ASG.4082.55.2018IK.1173644.JCM; 01.06.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnego, jako świadczenia gwarantowanego z zakresu leczenia szpitalnego oraz ambulatoryjnej opieki specjalistycznej
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 123/2018 do zlecenia 97/2018
(Dodano: 28.11.2018 r.)
Raport Agencji:
WS.430.10.2018
(Dodano: 30.11.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 121/2018 do zlecenia 97/2018
(Dodano: 15.01.2019 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Austedo, Deutetrabenazinum, tabletki a 9 mg, we wskazaniu: choroba Huntingtona
Wskazanie:
choroba Huntingtona
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLD.46434.2027.2018.1.AK; 30.05.2018
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 81/2018 do zlecenia 96/2018
(Dodano: 22.08.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Opinia 79/2018 do zlecenia 96/2018
(Dodano: 29.08.2018 r.)
Raport Agencji:
OT.4311.25.2018
(Dodano: 17.01.2019 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Valarox, valsartanum rosuvastatinum, tabletki powlekane, 80 mg 10 mg, 30 tabl., kod EAN: 5909991304874, we wskazaniu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji
Wskazanie:
wszystkie zarejestrowane wskazania na dzień wydania decyzji
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4600.897.2018.2.MC; 24.05.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 95/2018Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 95/2018Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 95/2018Analiza ekonomiczna do zlecenia 95/2018Uzupełnienie do zlecenia 95/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 95/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 14 czerwca 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 95/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 95, analiza OT.4330.6.2018 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Valarox (valsartanum + rosuvastatinum) we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Tomaž Indihar |
|
Dotyczy: nieprzedstawienia w AWA wyników z badania Jang 2015 dot. porównania terapii dwuskładnikowej (walsartan i rozuwastatyna) względem monokomponentów. Wnioskodawca wskazał, że w wyniku braku badań dotyczących porównania terapii złożonej z walsartanu i rozuwastatyny z terapią skojarzoną z tych samych leków stosowanych oddzielnie, badanie Jang 20115 odzwierciedla efekt farmakologiczny połączenia walsartan+rozuwastatyna i powinno zostać uwzględnione w ocenie analizy klinicznej technologii wnioskowanej. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie. |
Rekomendacja Prezesa:
REK 61/2018 do zlecenia 95/2018
(Dodano: 23.07.2018 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 62/2018 do zlecenia 95/2018
(Dodano: 08.08.2018 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie rekomendacji w sprawie zasadności usunięcia substancji czynnych: erwinase, crisantaspasum, mitoxantron, z wykazu substancji czynnych ujętych w załączniku "Wykaz substancji czynnych zawartych w lekach sprowadzanych z zagranicy na warunkach i w trybie określonym w art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211, z późn. zm.) z rozpoznaniami według ICD-10" do rozporządzenia: Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. z 2017 r. poz. 2295) (załacznik nr 2) oraz z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (Dz. U. z 2016 r. poz. 357, z późn. zm.) (załącznik nr 6), we wskazaniach zawartych w obwieszczeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 lutego 2018 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdrow. poz. 13)
Wskazanie:
we wskazaniach zawartych w obwieszczeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 lutego 2018 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdrow. poz. 13)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
IK: 1089195.DS; 19.05.2018
Pismem znak: IK: 1399419.DS z dn. 27.07.2018 r. zmieniono termin realizacji zlecenia na dzień 17.09.2018 r.
Zlecenie dotyczy:
oceny zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 85/2018 do zlecenia 94/2018SRP 86/2018 do zlecenia 94/2018
(Dodano: 12.09.2018 r.)
Raport Agencji:
WS.431.4.2018
(Dodano: 15.01.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 83/2018 do zlecenia 94/2018REK 84/2018 do zlecenia 94/2018
(Dodano: 15.01.2019 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie materiałów analitycznych dotyczących zmian w programach lekowych "Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) (ICD-10: I27, I27.0)"; "Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem i macytentanem (TNP) (ICD-10: I27, I27.0)"
Wskazanie:
tętnicze nadciśnienie płucne
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLA.4604.354.2018; 17.05.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania materiałów analitycznych
Raport Agencji:
RPT OT.4320.7.2018
(Dodano: 03.07.2018 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 128/2018 do zlecenia 93/2018
(Dodano: 15.06.2018 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ocena zasadności zmiany technologii medycznej w zakresie rehabilitacji leczniczej
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-ASG.4084.28.2018.IJ; 16.05.2018
Zlecenie dotyczy:
oceny zasadności zmiany technologii medycznej
Raport Agencji:
Raport: Wybrane propozycje zmian w zakresie rehabilitacji leczniczejZałącznik 1: Koncepcja zmian organizacji i funkcjonowania rehabilitacji leczniczej w systemie ochrony zdrowia w PolsceZałącznik 2: Rehabilitacja lecznicza finansowana ze środków NFZ w latach 2016–2017Załącznik 3: AneksZałącznik 4: Skala ASIA
(Dodano: 28.12.2018 r.)
Raport Agencji:
Raport: Zmiana technologii medycznych w zakresie rehabilitacji neurologicznejZałącznik 1. Opisy świadczeń neurologicznych dla pacjentów z dysfunkcjami układu nerwowego Załącznik 2. Porównanie opisów świadczeń obowiązujących i proponowanych Załącznik 3. Wykaz procedur w poszczególnych profilach interwencji Załącznik 4. Przegląd rekomendacji i wytycznych klinicznych wybranych elementów procesu diagnostyczno-terapeutycznego rehabilitacji leczniczej Załącznik 5. Analiza organizacji udzielania świadczeń w zakresie rehabilitacji neurologicznej
(Dodano: 18.01.2019 r.)
Raport Agencji:
Raport: Zmiana technologii medycznych w zakresie rehabilitacji neurologicznejZałącznik 1. Opisy świadczeń neurologicznych dla pacjentów z dysfunkcjami układu nerwowegoZałącznik 2. Porównanie opisów świadczeń obowiązujących i proponowanychZałącznik 3. Wykaz procedur w poszczególnych profilach interwencjiZałącznik 4. Przegląd rekomendacji i wytycznych klinicznych wybranych elementów procesu diagnostyczno-terapeutycznego rehabilitacji leczniczej Załącznik 5. Analiza organizacji udzielania świadczeń w zakresie rehabilitacji neurologicznejZałącznik 6. Analiza dowodów naukowych potwierdzających zasadność stosowania wybranych skal do oceny pacjenta w ramach świadczeń z zakresu rehabilitacji neurologicznej
(Dodano: 21.03.2019 r.)
Raport Agencji:
Raport: Zmiana technologii medycznych w zakresie rehabilitacji kardiologicznejZałącznik 1. Porównanie świadczeńZałącznik 2. Opis świadczeń w rehabilitacji kardiologicznejZałącznik 3. Analiza skuteczności i bezpieczeństwa w podziale na populacje pacjentów kardiologicznychZałącznik 4. Uwagi ekspertów
(Dodano: 04.04.2019 r.)
Raport Agencji:
Raport: Zmiana technologii medycznych w zakresie rehabilitacji neurologicznejZałącznik 1. Opisy świadczeń neurologicznych dla pacjentów z dysfunkcjami układu nerwowegoZałącznik 2. Porównanie opisów świadczeń obowiązujących i proponowanychZałącznik 3. Wykaz procedur w poszczególnych profilach interwencjiZałącznik 4. Przegląd rekomendacji i wytycznych klinicznych wybranych elementów procesu diagnostyczno-terapeutycznego rehabilitacji leczniczej Załącznik 5. Analiza organizacji udzielania świadczeń w zakresie rehabilitacji neurologicznejZałącznik 6. Analiza dowodów naukowych potwierdzających zasadność stosowania wybranych skal do oceny pacjenta w ramach świadczeń z zakresu rehabilitacji neurologicznej
(Dodano: 26.04.2019 r.)
Raport Agencji:
Raport: Zmiana technologii medycznych w zakresie rehabilitacji pulmonologicznejZałącznik 1. Opis świadczeń w rehabilitacji pulmonologicznejZałącznik 2. Porównanie świadczeńAneks- Załącznik 1: Opis Świadczeń
(Dodano: 27.06.2019 r.)
(Modyfikacja raportu - zmiany redakcyjne: 15.07.2019 r.)
Raport Agencji:
Raport: Zmiana technologii medycznych w zakresie rehabilitacji ogólnoustrojowejZałącznik 1. Opis świadczeń w rehabilitacji ogólnoustrojowejZałącznik 2. Porównanie opisów świadczeń obowiązujących i proponowanychZałącznik 3. Dostępność personelu medycznego
(Dodano: 11.07.2019 r.)
Raport Agencji:
Raport: Zmiana technologii medycznych w zakresie rehabilitacji pediatrycznej Załącznik 1. Warunki realizacji i opis świadczeń obowiązujących i proponowanych w rehabilitacji pediatrycznejZałącznik 2. Wykaz procedur stosowanych w poszczególnych profilach interwencjiZałącznik 3. Lista rozpoznań wg ICD-10 kwalifikująca do kompleksowej rehabilitacji pediatrycznejZałącznik 4. Skale medyczne zastosowane jako kryteria kwalifikacji do świadczeń rehabilitacji pediatrycznej
(Dodano: 06.09.2019 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 4/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 04.01.2019 r.)SRP 6/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 22.01.2019 r.)SRP 27/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 10.04.2019 r.)SRP 59/2019 do zlecenia 92/2018SRP 60/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 17.07.2019 r.)SRP 80/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 11.09.2019 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 77/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 27.03.2019 r.)ORP 78/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 27.03.2019 r.)ORP 117/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 07.05.2019 r.) ORP 146/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 05.06.2019 r.)ORP 185/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 26.06.2019 r.)ORP 273/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 29.08.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 24/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 26.04.2019 r.)
Rekomendacja 31/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 10.05.2019 r.)
Rekomendacja 57/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 29.01.2020 r.)
Rekomendacja 58/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 29.01.2020 r.)
Rekomendacja 78/2019 do zlecenia 92/2018
(Dodano: 29.01.2020 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Projekt programu polityki zdrowotnej pn.: "Poprawa dostępności do świadczeń stomatologicznych dla dzieci i młodzieży w szkołach w 2018 r."
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 a ust. 1. ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MDL.404.6.2018.WS; 15.05.2018
Zlecenie dotyczy:
zaopiniowania programu polityki zdrowotnej
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 130/2018 do zlecenia 91/2018
(Dodano: 15.06.2018 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Lorenzo Oil, płyn, butelka à 500 ml, we wskazaniu: adrenoleukodystrofia
Wskazanie:
adrenoleukodystrofia
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLD.46434.2407.2018.AK; 15.05.2018
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Raport Agencji:
RPT OT.4311.24.2018
(Dodano: 19.06.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 65/2018 do zlecenia 90/2018
(Dodano: 09.07.2018 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opracowanie w procesie konsultacji z gronem interesariuszy systemu ochrony zdrowia, odpowiednich rozwiązań w zakresie świadczenia kompleksowej opieki onkologicznej w zakresie nowotworów narządowych, tj.: raka piersi, raka płuca, raka jelita grubego, raka prostaty, ginekologii onkologicznej (mając na względzie zachowanie harmonogramu prac, przyjętego w zakresie chorób nowotworowych, uwzględniających m.in. opracowanie zaleceń postępowania, wskaźników, projektu ośrodka koordynującego w danym obszarze, jak również kompleksowego świadczenia gwarantowanego) i przygotowanie opinii Rady Przejrzystości i Prezesa Agencji, projektu ośrodka koordynującego w danym obszarze, w oparciu o terminy określone w załączonym harmonogramie
Wskazanie:
nowotwory narządowe, tj.: rak piersi, rak płuca, rak jelita grubego, rak prostaty
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
IK: 1323218; 14.05.2018
Pismem znak IK: 1323218.JCM(2) z dn. 21.05.2018 r. zmodyfikowano zakres zlecenia. Realizacja przedmiotowego zlecenia winna dotyczyć wyłącznie zakresu odnoszącego się do raka płuca, raka jelita grubego, raka prostaty oraz ginekologii onkologicznej.
Pismem znak: IK: 1591129.DS z dn. 11.02.2019 r. rozszerzono zakres zlecenia o wypracowanie rozwiązań w zakresie świadczeń hematoonkologicznych.
Pismem znak: ASG.742.5.2020.BT IK: 1896723.BT z dn. 24.01.2020 r. rozszerzono zakres zlecenia o: 1. wypracowanie analogicznych rozwiązań we wskazaniu: rak pęcherza moczowego; 2. przzeanalizowanie zasadności wdrożenia kompleksowej opieki w raku nerki
Zlecenie dotyczy:
opracowania rozwiązań w zakresie świadczenia kompleksowej opieki onkologicznej w zakresie chorób nowotworowych, przygotowania opinii Rady Przejrzystości i Prezesa Agencji, projektu ośrodka koordynującego w danym obszarze
UWAGA - prosimy o czytanie raportu łącznie z dokumentami uzupełniającymi w celu pozyskania kompletnych informacji.Kompleksowa opieka onkologiczna – model organizacji diagnostyki i leczenia nowotworu złośliwego pęcherza moczowego
|
Przedmiot Oceny
|
Raport AOTMiT
|
Dokumenty uzupełniające
|
Opinia RP
|
|---|---|---|---|
| Kompleksowa opieka onkologiczna – model organizacji diagnostyki i leczenia nowotworów płuca | (Dodano: 21.12.2018 r.) |
(Dodano: 19.12.2018 r.) |
|
| Kompleksowa opieka onkologiczna – model organizacji diagnostyki i leczenia raka jelita grubego | (Dodano: 25.06.2019 r.) |
(Dodano: 26.06.2019 r.) |
|
| Kompleksowa opieka onkologiczna – model organizacji diagnostyki i leczenia nowotworów układu krwiotwórczego i chłonnego u osób dorosłych | (Dodano: 03.07.2019 r.) |
(Dodano: 07.02.2020 r.) |
(Dodano: 04.07.2019 r.) |
| Kompleksowa opieka onkologiczna – model organizacji diagnostyki i leczenia raka gruczołu krokowego | (Dodano: 18.07.2019 r.) |
(Dodano: 23.07.2019 r.) |
|
| Kompleksowa opieka onkologiczna – model organizacji diagnostyki i leczenia nowotworu złośliwego pęcherza moczowego | (Dodano: 24.09.2020 r.) |
(Dodano: 10.09.2020 r.) |
|
| Kompleksowa opieka onkologiczna – model organizacji diagnostyki i leczenia w zakresie ginekologii onkologicznej | (Dodano: 26.10.2020 r.) |
(Dodano: 23.10.2020 r.) |
|
| Kompleksowa opieka onkologiczna – model organizacji diagnostyki i leczenia nowotworu złośliwego nerki | (Dodano: 23.11.2020 r.) |
(Dodano: 25.11.2020 r.) |
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Gazyvaro, obinutuzumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1000 mg, 1 fiol. 40 ml, kod EAN:5902768001105, w ramach programu lekowego "Leczenie 1 linii chłoniaka grudkowego obinutuzumabem"
Wskazanie:
Leczenie 1 linii chłoniaka grudkowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4600.1404.2017.26.PP; 10.05.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 88/2018Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 88/2018Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 88/2018Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 88/2018Analiza ekonomiczna do zlecenia 88/2018Aneks do zlecenia 88/2018Aneks do zlecenia 88/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 88/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20 lipca 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 88/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.13.2018 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Gazyvaro (obinutuzumab) w ramach programu lekowego: "Leczenie 1. linii chłoniaka grudkowego obinutuzumabem (ICD-10 C82)” |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Otrzymane, nieopublikowane
|
|||
|
1. |
Wiktor Janicki |
nie dotyczy |
Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 73/2018 do zlecenia 88/2018
(Dodano: 25.07.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 71/2018 do zlecenia 88/2018
(Dodano: 26.07.2018 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Rekovelle, folitropinum delta, roztwór do wstrzykiwań, 72 mcg/2,16 ml, 1 wstrzykiwacz 2,16 ml 9 igieł, kod EAN: 5909991343033; Rekovelle, folitropinum delta, roztwór do wstrzykiwań, 36 mcg/1,08 ml, 1 wstrzykiwacz 1,08 ml 6 igieł, kod EAN: 5909991343026; Rekovelle, folitropinum delta, roztwór do wstrzykiwań, 12 mcg/0,26 ml, 1 wstrzykiwacz 0,36 ml 3 igły, kod EAN: 5909991343019, we wskazaniu wynikającym ze złożonych wniosków refundacyjnych
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonych wniosków refundacyjnych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4600.574.2018.2.IS; PLR.4600.573.2018.2.IS; PLR.4600.572.2018.2.IS; 10.05.2018
Pismami znaki: PLR.4600.572.2018.6.MR; PLR.4600.573.2018.6.MR; PLR.4600.574.2018.6.MR, data wpływu 13.07.2018 r. zawieszono postępowanie.
Pismami znaki: PLR.4600.572.2018.8.MK, PLR.4600.573.2018.8.MK, PLR.4600.574.2018.8.MK z dn. 07.08.2018 r. podjęto postępowanie.
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 87/2018Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 87/2018Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 87/2018Analiza ekonomiczna do zlecenia 87/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 87/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 16 sierpnia 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 87/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 87, analiza OT.4330.8.2018 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Rekovelle (folitropinum delta) we wskazaniu: kontrolowana stymulacja jajników w celu uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków. | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzono
|
|||
|
1. |
Adam Grzegorz Bierut osoba upoważniona z ramienia firmy Ferring Pharmaceuticals A/S |
Nie dotyczy |
Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 80/2018 do zlecenia 87/2018
(Dodano: 22.08.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 78/2018 do zlecenia 87/2018
(Dodano: 27.08.2018 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Wskazanie zakresu zbieżności zaleceń i świadczeń opieki zdrowotnej ujętych w opracowaniu "Wytyczne dla lekarzy kierujących na badania obrazowe", wydanym przez Krajowe Centrum Ochrony Radiologicznej w Ochronie Zdrowia, ze świadczeniami gwarantowanymi określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (Dz. U. z 2016 r. poz. 357 z późn. zm.) w załączniku nr 2: wykaz świadczeń gwarantowanych w przypadku badań diagnostycznych oraz warunki ich realizacji: tomografia komputerowa (część VI) i rezonans magnetyczny (część VIII)
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
IK:1321723.DS; 10.05.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania porównania
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Bebilon Pepti 2 Syneo, proszek, 400 g, kod EAN: 5900852033971 we wskazaniu: zespoły wrodzonych defektów metabolicznych, alergie pokarmowe i biegunki przewlekłe
Wskazanie:
zespoły wrodzonych defektów metabolicznych, alergie pokarmowe i biegunki przewlekłe
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4600.207.2018.5.MA; 10.05.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analiza kliniczna do zlecenia 85/2018Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 85/2018Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 85/2018Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 85/2018Analiza ekonomiczna do zlecenia 85/2018Uzupełnienie do zlecenia 85/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 85/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 18 lipca 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 85/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP - 85, analiza OT.4330.9.2018 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego Bebilon Pepti 1 Syneo i Bebilon Pepti 2 Syneo we wskazaniu: zespoły wrodzonych defektów metabolicznych, alergie pokarmowe i biegunki przewlekłe. |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Otrzymane, nieopublikowane
|
|||
|
1. |
Edyta Grabowska-Woźniak |
nie dotyczy |
Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 72/2018 do zlecenia 85/2018
(Dodano: 25.07.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 70/2018 do zlecenia 85/2018
(Dodano: 01.08.2018 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Bebilon Pepti 1 Syneo, proszek, 400 g, kod EAN: 5900852033957, we wskazaniu: zespoły wrodzonych defektów metabolicznych, alergie pokarmowe i biegunki przewlekłe
Wskazanie:
zespoły wrodzonych defektów metabolicznych, alergie pokarmowe i biegunki przewlekłe
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4600.206.2018.4.MA; 10.05.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analiza kliniczna do zlecenia 84/2018Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 84/2018Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 84/2018Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 84/2018Analiza ekonomiczna do zlecenia 84/2018Uzupełnienie do zlecenia 84/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 84/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 18 lipca 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 84/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP - 84, analiza OT.4330.9.2018 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego Bebilon Pepti 1 Syneo i Bebilon Pepti 2 Syneo we wskazaniu: zespoły wrodzonych defektów metabolicznych, alergie pokarmowe i biegunki przewlekłe. |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Otrzymane, nieopublikowane
|
|||
|
1. |
Edyta Grabowska-Woźniak |
nie dotyczy |
Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 71/2018 do zlecenia 84/2018
(Dodano: 25.07.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 70/2018 do zlecenia 84/2018
(Dodano: 01.08.2018 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opracowania analitycznego w zakresie możliwości wykorzytsania w opracowywanym programie profilaktyki HBV oraz HCV szybkich i tanich testów Anty-HCV oraz testów potwierdzających HBsAg, w których realizowany jest pobór krwi do badania z palca, a nie z żyły
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
FZR.9084.16.2018.WR; 08.05.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opracowania analitycznego
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opracowania analitycznego w zakresie zasadności założeń przygotowywanego programu polityki zdrowotnej dotyczącego bólów kręgosłupa
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
FZR.9084.16.2018.WR; 08.05.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opracowania analitycznego
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Darzalex, daratumumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1, fiol. 5 ml, EAN: 5909991275228; Darzalex, daratumumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1, fiol. 20 ml, EAN: 5909991275235, w ramach programu lekowego "Daratumumab w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem w leczeniu chorych na szpiczka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)"
Wskazanie:
szpiczak plazmocytowy (ICD-10: C90.0)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4600.1662.2017.22.PP; PLR.4600.1661.2017.22.PP; 02.05.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analiza kliniczna do zlecenia 80/2018Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 80/2018Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 80/2018Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 80/2018Analiza ekonomiczna do zlecenia 80/2018Uzupełnienie do zlecenia 80/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 80/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 13 lipca 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 80/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.12.2018 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Darzalex (daratumumab) w ramach programu lekowego: „Daratumumab w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem w leczeniu chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD 10 C90.0)” |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Otrzymane, nieopublikowane
|
|||
|
1. |
Natalia Wierzbicka (Janssen – Cilag Polska Sp. z o. o.) |
nie dotyczy |
Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT. |
|
2. |
L. Zubkiewicz |
|
Przedstawiona uwaga stanowi przytoczenie wyników badania CASTOR oraz opinię odnośnie ocenianej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA. |
|
3. |
Ewa Paszkiewicz-Kozik |
|
Przedstawiona uwaga stanowi przytoczenie wyników badania CASTOR. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA |
|
4. |
Jolanta Oleksiuk |
|
Przedstawiona uwaga stanowi opinię odnośnie ocenianej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA. |
|
5. |
Dr n. med. Paweł Bernatowicz |
|
Przedstawiona uwaga stanowi opinię odnośnie ocenianej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA. |
|
6. |
Małgorzata Bernatowicz |
|
Przedstawiona uwaga stanowi opinię odnośnie ocenianej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA. |
|
7. |
Stanisław Piórecki |
|
Przedstawiona uwaga stanowi opinię pacjenta odnośnie ocenianej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA. |
|
8. |
Prof. dr hab. Dariusz Wołowiec |
|
Przedstawiona uwaga odnosi się do wyników badania CASTOR, stanowi opinię odnośnie ocenianej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA. |
|
9. |
Dr n. med. Klaudia Grądzka |
|
Przedstawiona uwaga stanowi opinię odnośnie stosowania ocenianej technologii w populacji po leczeniu bortezomibem i lenalidomidem. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA. |
|
10. |
Natalia Leończuk |
|
Przedstawiona uwaga stanowi opinię odnośnie ocenianej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA. |
|
11. |
Iwona Hus |
|
Uwaga odnośnie Rozdziału 11, str. 102 AWA Przedstawiona uwaga stanowi opinię odnośnie ocenianej technologii, odnosi się również do skuteczności bendamustyny w porównaniu z daratumumabem. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA. |
|
12. |
Tomasz Wasiluk |
|
Przedstawiona uwaga stanowi opinię odnośnie ocenianej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 69/2018 do zlecenia 80/2018
(Dodano: 17.07.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 68/2018 do zlecenia 80/2018
(Dodano: 23.07.2018 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ocena zasadności zmiany technologii medycznej w zakresie definicji opieki paliatywnej i hospicyjnej oraz w zakresie wskazań będących podstawą do kwalifikacji do opieki paliatywnej i hospicyjnej
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-ASG.4085.22.2018.IJ; 08.05.2018
Zlecenie dotyczy:
oceny zasadności zmiany technologii medycznej
Raport Agencji:
WS.431.3.2018
(Dodano: 19.03.2019 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 19/2019 do zlecenia 83/2018
(Dodano: 27.03.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 16/2019 do zlecenia 83/2018
(Dodano: 08.04.2019 r.)