Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Brineura, cerliponasum alfa, roztwór do infuzji, 150 mg / 5 ml 3, 2 fiol. 5 ml 1 fiol. 5 ml roztw. przepłukującego, EAN: 5909991350994, w ramach programu lekowego: "Leczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2 (ICD-10: E75.4)"
Wskazanie:
leczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2 (ICD-10: E75.4)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4600.3928.2018.10.PB; 22.02.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 46/2019Analiza kliniczna do zlecenia 46/2019Analiza ekonomiczna do zlecenia 46/2019Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 46/2019Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 46/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 46/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 06.05.2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 46/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.6.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Brineura (cerliponaza alfa) w ramach programu lekowego: „Leczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2 (ICD-10: E75.4)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Anna Pisiuk (BioMarin International Limited) |
nie dotyczy |
Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 34/2019 do zlecenia 46/2019
(Dodano: 08.05.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 32/2019 do zlecenia 46/2019
(Dodano: 15.05.2019 r.)
