Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tagrisso, osimertinibum, tabletki powlekane, 40 mg, 30, tabl. EAN: 5000456012058; Tagrisso, osimertinibum, tabletki powlekane, 80 mg, 30, tabl.EAN: 5000456012065, w ramach programu lekowego: B.6. Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C34)

Wskazanie:

leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C34)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.4065.2018.PB; PLR.4600.4064.2018.PB; 01.03.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 53/2019
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 53/2019
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 53/2019
pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 53/2019
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 53/2019
pdfUzupełnienie do zlecenia 53/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 53/2019

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 07.05.2019 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 53/2019

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4331.7.2019

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Tagrisso (ozymertynib) w programie lekowym: "B.6. Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C 34)”.

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzono

    1.

    Krzysztof Kornas – AstraZeneca

    Nie dotyczy

    Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 39/2019 do zlecenia 53/2018
    (Dodano: 20.05.2019 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 37/2019 do zlecenia 53/2019
    (Dodano: 31.05.2019 r.)

    go to zlecenie