Utworzono: piątek, 26, kwiecień 2019 12:18 | Poprawiono: piątek, 05, lipiec 2019 14:15

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Xarelto, rivaroxabanum, tabletki powlekane, 2,5 mg, 56 tabl., kod EAN: 05908229302125, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego: Rywaroksaban (Xarelto) skojarzony z kwasem acetylosalicylowym u pacjentów z chorobą wieńcową i współwystępującymi zaburzeniami czynności nerek oraz zawałem serca w wywiadzie

Wskazanie:

pacjenci z chorobą wieńcową i współwystępującymi zaburzeniami czynności nerek oraz zawałem serca w wywiadzie

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.218.2019.3.MN; 17.04.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 79/2019
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 79/2019
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 79/2019
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 79/2019
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 79/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 79/2019

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 26.06.2019 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 79/2019

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

    • Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    BIP – 79, analiza OT.4330.12.2019
    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją leku Xarelto (rivaroxabanum) we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów z chorobą wieńcową (CAD) z współwystępującymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <60 ml="" min="" oraz="" z="" zawa="" em="" serca="" w="" wywiadzie="" gdzie="" czas="" od="" wyst="" pienia="" u="" wynosi="" 12="" mies="" p="">

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Otrzymane, nieopublikowane

    1.

    Michał Wronka
    Dyrektor działu Business Excellence & Innovation Bayer Sp. z o.o.

    nie dotyczy

    Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 53/2019 do zlecenia 79/2019
    (Dodano: 04.07.2019 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 51/2019 do zlecenia 79/2019
    (Dodano: 05.07.2019 r.)

    go to zlecenie