Biuletyn Informacji Publicznej

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Infanrix hexa, szczepionka przeciwko błonnicy (D), tężcowi (T), krztuścowi (komponenta acelularna) (Pa), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktywowana) (IPV) i przeciwko Haemophilus influenzae typ b (Hib) skoniungowana (adsorbowana), zawiesina i proszek do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań, 1 fiol. proszku 1 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny 2 igły, kod EAN: 05909990940455, we wskazaniu "we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji"

Wskazanie:

we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.1024.2019.1.RB; 10.07.2019
Pismem znak PLR.4600.1024.2019.5.JM z dn. 16.07.2019 r. zawieszono postępowanie.
Postanowieniem znak PLR.4600.1024.2019.7.JM z 16 marca 2021 r. odwieszono postępowanie.

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 150/2019
Analiza kliniczna do zlecenia 150/2019
Analiza ekonomiczna do zlecenia 150/2019
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 150/2019
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 150/2019
Uzupełnienie do zlecenia 150/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 150/2019

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 28.05.2021r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 150/2019

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 62/2021 do zlecenia 150/2019
(Dodano: 02.06.2021 r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 62/2021 do zlecenia 150/2019
(Dodano: 02.06.2021 r.)