Biuletyn Informacji Publicznej

1.

Roman Markowski – Abbvie Polska Sp. z o.o.

Str. 22 – tabela 11
Uwaga stanowi przedstawienie stanowiska wnioskodawcy, że włączenie do analizy metaanaliz dostępnych jedynie w postaci plakatów konferencyjnych było zasadne, mimo przyjęcia w kryteriach włączenia do przeglądu systematycznego kryterium „publikacje pełnotekstowe”. Wnioskodawca podkreślił, że uzupełnienie AKL o metaanalizę sieciową zostało przeprowadzone „wyłącznie na prośbę (…) analityków Agencji”. Należy jednak zwrócić uwagę, że prośba Agencji dotyczyła poszerzenia analiz o porównanie z dodatkowymi komparatorami, nie dotyczyła włączenia do przeglądu metaanaliz niedostępnych w postaci pełnych tekstów.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
Str. 27
Analitycy Agencji w AWA zwrócili uwagę, że wnioski dotyczące ryzankizumabu przedstawione w AKL w rozdz. 3.13.1 na s. 82 sformułowane zostały przez autorów analizy wnioskodawcy w oparciu o wykres z metaanalizy sieciowej przedstawiony na plakacie konferencyjnym, natomiast nie pojawiają się w samym tekście plakatu konferencyjnego, czy też w treści opublikowanego abstraktu konferencyjnego, odnalezionego przez analityków Agencji. Analitycy nie kwestionują interpretacji wykresu, natomiast zwracają uwagę, że we wioskach autorów metaanalizy sformułowanych na piśmie, nie pojawia się wniosek zamieszczony w AKL wnioskodawcy.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
Str. 36, rozdz. 4.1.6.1
Uwaga stanowi przytoczenie przedstawionych w AWA wyników metaanalizy Sawyer 2019 oraz podkreślenie, że dotyczą one fazy indukcji na leczenie, co zostało wskazane w AWA w rodz. 4.2.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
Str. 49, rozdz. 5.3.4
Uwaga stanowi przedstawienie stanowiska wnioskodawcy co do niepewności określenia, który komparator jest najdroższy.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.