Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Repatha, evolocumabum, roztwór do wstrzykiwań, 140 mg, 2 wstrzykiwacze, kod EAN: 05909991224370; Repatha, evolocumabum, roztwór do wstrzykiwań, 140 mg, 1 wstrzykiwacz, kod EAN: 05909991224363, w ramach programu lekowego we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Wskazanie:

w ramach programu lekowego we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.643.2019.14.JKB; PLR.4600.644.2019.15.JKB; 03.10.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 239/2019
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 239/2019
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 239/2019
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 239/2019
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 239/2019
pdfUzupełnienie do zlecenia 239/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 239/2019

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 12.12.2019 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 239/2019

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4331.57.2019

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją leku Repatha (ewolokumab) w ramach programu lekowego: ,,Leczenie pacjentów z bardzo wysokim ryzykiem chorób układu sercowo-naczyniowego w prewencji wtórnej’’.

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone

    1.

    Dr hab. n. med. Jakub Podolec

    pdf 01

    Opinia własna nt leczenia we wnioskowanym wskazaniu. Bez wpływu na wnioskowanie z AWA.

    2.

    Dr n. med. Witold Streb

    pdf 01

    Opinia własna nt leczenia we wnioskowanym wskazaniu. Bez wpływu na wnioskowanie z AWA.

    3.

    Dr n. med. Katarzyna Mitręga

    pdf 01

    Opinia własna nt leczenia we wnioskowanym wskazaniu. Bez wpływu na wnioskowanie z AWA.

    4.

    Prof. Dr hab. n. med. Marlena Broncel

    pdf 01

    Opinia własna nt leczenia we wnioskowanym wskazaniu. Bez wpływu na wnioskowanie z AWA.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 112/2019 do zlecenia 239/2019
    (Dodano: 20.12.2019 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 112/2019 do zlecenia 239/2019
    (Dodano: 23.12.2019 r.)

    go to zlecenie