Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Taflotan Multi, tafluprostum, krople do oczu, roztwór, 15 mcg/ml, 1, butelka 3 ml, kod EAN: 05909991372927

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego, tj. we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.415.2020.3.KK; 18.05.2020

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 112/2020
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 112/2020
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 112/2020
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 112/2020
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 112/2020

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 112/2020

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 07.08.2020 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 112/2020

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    BIP – 112/2020, analiza OT.4330.11.2020

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją leku Taflotan Multi (tafluprost) we wskazaniu „Obniżanie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania i nadciśnienia ocznego”

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone

    1.

    Krzysztof Kołodziejski
    Santen Oy

    pdf 01

    Uwagi zostaną przedstawione na posiedzeniu Rady Przejrzystości. W opinii analityków Agencji uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA. Analitycy zgadzają się z wnioskodawca ws. cen progowych uwzględniających RSS.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 52/2020 do zlecenia 112/2020
    (Dodano: 20.08.2020 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 51/2020 do zlecenia 112/2020
    (Dodano: 17.08.2020 r.)

    go to zlecenie