Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Mayzent, siponimodum, tabletki powlekane, 2 mg, 28, tabl., kod EAN:07613421024581

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.436.2020.9.PB; 28.08.2020

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 206/2020
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 206/2020
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 206/2020
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 206/2020
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 206/2020

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 206/2020

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23.10.2020 rr.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 206/2020

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    BIP – 206/2020, analiza OT.4320.32.2020

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją leku Mayzent (siponimod) w ramach programu lekowego „Leczenie postaci wtórnie postępującej stwardnienia rozsianego (ICD-10 G35)”

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone

    1.

    Dominika Czarnota-Szałkowska Polskie Towarzystwo Stwardnienia Rozsianego

    pdf 01

    Uwaga stanowi opis i podkreślenie istotności stanu klinicznego jakim jest postać wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego. W uwadze podkreślono niezaspokojone potrzeby pacjentów z zaawansowanym strwadnieniem rozsianym, na co odpowiedzią miałaby być refundacja siponimodu.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 77/2020 do zlecenia 206/2020
    (Dodano: 28.10.2020 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 77/2020 do zlecenia 206/2020
    (Dodano: 03.11.2020 r.)

    go to zlecenie