Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Tresiba, insulinum degludecum, roztwór do wstrzykiwań, 100 j./ml, 5, wkłady 3 ml, kod GTIN: 05909991107833; Tresiba, Insulinum degludecum, roztwór do wstrzykiwań, 200 j./ml, 3, wstrzykiwacze 3 ml, kod GTIN: 05909991107864
Wskazanie:
Cukrzyca typu I u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia;Cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥8% oraz cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.1180.2020; 08.12.2020
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 319/2020Analiza kliniczna do zlecenia 319/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 319/2020Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 319/2020Aneks do zlecenia 319/2020
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 319/2020
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 12.02.2021r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 319/2020
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 16/2021 do zlecenia 319/2020
(Dodano: 17.02.2021 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 16/2021 do zlecenia 319/2020
(Dodano: 08.03.2021 r.)
