Utworzono: piątek, 22, styczeń 2021 12:43 | Poprawiono: czwartek, 08, kwiecień 2021 15:04

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Rupaller, rupatadinum, Tabletki, 10 mg, 100 tabl., GTIN: 05909991429881

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.1494.2020.2.MN; 21.01.2021

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 19/2021
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 19/2021
pdfAnaliza ekonomiczna oraz analiza wpływu na budżet do zlecenia 19/2021

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 19/2021

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 02.04.2021 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 19/2021

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

    •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4230.4.2021

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją leku Rupaller (rupatadyna) we wskazaniach:
    - alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa u dorosłych i młodzieży (w wieku powyżej 12 lat)
    - pokrzywka u dorosłych i młodzieży (w wieku powyżej 12 lat)

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone

    1.

    dr farm. Oleh Siarkevych
    (uwaga od wnioskodawcy,
    Farmak International sp. z o.o.)

    2020_19_UW_01_ Siarkevych
    (uwaga dotyczy treści stanowiącej tajemnicę przedsiębiorstwa i nie podlega publikacji)

    Uwaga dotyczy wyników obliczeń Agencji w odniesieniu do jednego z komparatorów. Wyniki tych obliczeń zostały uzyskane po wprowadzeniu wyłącznie aktualnych danych dotyczących cen produktów leczniczych do modelu wnioskodawcy, czego efektem były wyniki zaprezentowane w rozdziale 5.3.4 Obliczenia własne Agencji.

    W odniesieniu do wyników zaprezentowanych w uwadze, bez wiedzy o zakresie wykorzystanych danych wejściowych oraz dokładnym sposobie przeprowadzenia obliczeń, Agencja nie ma możliwości ich weryfikacji oraz porównania z wynikami uzyskanymi w ramach obliczeń własnych.

    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 43/2021 do zlecenia 19/2021
    (Dodano: 08.04.2021 r.)

    hr

     Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 43/2021 do zlecenia 19/2021
    (Dodano: 06.04.2021 r.)

    go to zlecenie