Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imnovid, pomalidomidum, kapsułki twarde, 4 mg, 14, kaps., kod EAN: 05909991398507; Imnovid, pomalidomidum, kapsułki twarde, 3 mg, 14, kaps., kod EAN: 05909991398491; Imnovid, pomalidomidum, kapsułki twarde, 2 mg, 14, kaps., kod EAN: 05909991398484; Imnovid, pomalidomidum, kapsułki twarde, 1 mg, 14, kaps., kod EAN: 05909991398477
Wskazanie:
w ramach programu lekowego we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.384.2020.15.AP; PLR.4500.385.2020.15.AP; PLR.4500.386.2020.16.AP; PLR.4500.387.2020.15.AP; 15.02.2021
Pismami o znakach: PLR.4500.384.2020.19.ŁK; PLR.4500.387.2020.19.ŁK; PLR.4500.386.2020.20.ŁK; PLR.4500.385.2020.19.ŁK z dn. 03.03.2021, Minister Zdrowia zawiesza postępowanie do dnia 2 kwietnia 2021 r.
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 36/2021Analiza kliniczna do zlecenia 36/2021Analiza ekonomiczna do zlecenia 36/2021Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 36/2021Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 36/2021Aneks do zlecenia 36/2021
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 36/2021
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 30.04.2021r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 36/2021
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4231.4.2021 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wnioski o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktów leczniczych Imnovid w ramach programu lekowego „Leczenie dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego (ICD10 C90.0)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
|
|||
|
1. |
Łukasz Targoński |
|
Opinia własna nt. stosowania i skuteczności schematu PVd u chorych opornych na lenalidomid. |
|
2. |
Monika Szarejko, |
|
Opinia własna nt. stosowania i skuteczności schematu PVd u chorych opornych na lenalidomid. |
|
3. |
Ludmiła Gawron, |
|
Opinia własna nt. stosowania i skuteczności schematu PVd u chorych opornych na lenalidomid. |
|
4. |
Dr n. med. Agnieszka Druzd-Sitek, Klinika Nowotworów Układu Chłonnego Narodowy Instytut Onkologii - Państwowy Instytut Badawczy im. Marii Skłodowskiej-Curie |
|
Opinia własna nt. stosowania i skuteczności schematu PVd u chorych opornych na lenalidomid. |
|
5. |
Łukasz Rokicki, |
|
Opinia własna przedstawiciela stowarzyszenia pacjentów dotycząca refundacji leków Imnovid. |
|
6. |
Bogumiła Osękowska |
|
Opinia własna nt. stosowania i skuteczności schematu PVd u chorych opornych na lenalidomid. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 49/2021 do zlecenia 36/2021
(Dodano: 05.05.2021 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 49/2021 do zlecenia 36/2021
(Dodano: 11.05.2021 r.)
