Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10mg/ml, 1, fiol. 4 ml, kod EAN: 05909991220501; Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1, fiol. 10 ml, kod EAN: 05909991220518

Wskazanie:

W ramach programu lekowego we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego.

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.1353.2020.9.PB; PLR.4500.1354.2020.9.PB; 22.02.2021

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 39/2021
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 39/2021
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 39/2021
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 39/2021
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 39/2021
pdfUzupełnienie do zlecenia 39/2021

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 39/2021

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 07.05.2021r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 39/2021

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 51/2021 do zlecenia 39/2021
    (Dodano: 12.05.2021 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 52/2021 do zlecenia 39/2021
    (Dodano: 12.05.2021 r.)

    go to zlecenie