Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zeposia, ozanimodum, kapsułki twarde, 0,23 mg 0,46 mg, 7, kaps., kod EAN: 07640133688220; Zeposia, ozanimodum, kapsułki twarde, 0,92 mg, 28, kaps., kod EAN: 07640133688237
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego.
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.1728.2020.10.PB; PLR.4500.1727.2020.10.PB; 25.03.2021
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji.
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 57/2021Analiza kliniczna do zlecenia 57/2021Analiza ekonomiczna do zlecenia 57/2021Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 57/2021Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 57/2021
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 57/2021
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 09.06.2021r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 57/2021
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4231.14.2021 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Zeposia (ozanimod) w ramach programu lekowego: „Leczenie stwardnienia rozsianego (ICD-10: G35)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Marzena Labak-Klimasara |
|
Uwaga nr 1: |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 73/2021 do zlecenia 57/2021
(Dodano: 16.06.2021 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 73/2021 do zlecenia 057/2021
(Dodano: 15.06.2021 r.)
