Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Fluenz Tetra, Szczepionka przeciw grypie (żywa atenuowana, do nosa), Aerozol do nosa, zawiesina, 0,2 ml, 1, aplikator 0,2 ml, kod EAN: 05000456061346
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku refundacyjnego.
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.888.2021.RB; 17.05.2021
Zlecenie dotyczy:
przygotowania: analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji.
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 84/2021Analiza kliniczna do zlecenia 84/2021Analiza ekonomiczna do zlecenia 84/2021Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 84/2021Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 84/2021Uzupełnienie do zlecenia 84/2021
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 84/2021
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 16.07.2021r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 84/2021
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 084 analiza OT.4230.11.2021 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu Fluenz Tetra we wskazaniu: Zapobieganie grypie x xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Krzysztof Kornas |
|
Uwaga 1 Uwaga 2 Dotyczy komentarza analityków Agencji odnośnie niespójności w długości horyzontu dla kosztów i efektów poprzez uwzględnienie skumulowanych w przyszłych latach, utraconych w wyniku zgonów związanych z grypą, lat życia. Należy zaznaczyć, że zgodnie z Wytycznymi AOTMiT z 2016 r. horyzont czasowy w analizie ekonomicznej powinien być taki sam dla pomiaru kosztów i wyników zdrowotnych. Tym samym przyjęte założenia w analizie wnioskodawcy są niezgodne z Wytycznymi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie. Uwaga 3 Dotyczy komentarza analityków odnośnie poziomu wyszczepialności koniecznego do uzyskania odporności zbiorowej w populacji oraz implementacji tego parametru w modelu ekonomicznym. Uwaga wnioskodawcy jest zasadna i nie wpływa na wnioskowanie.
|
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 94/2021 do zlecenia 84/2021
(Dodano: 02.08.2021 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 94/2021 do zlecenia 84/2021
(Dodano: 26.07.2021 r.)
