Biuletyn Informacji Publicznej

1.

Marzena Labak-Klimasara

Bristol Myers Squibb Services
Sp. z o.o.

Rozdz. 6.3.1, str. 76

Dotyczy: komentarz odnosi się do oszacowań populacji przeprowadzonych przez analityków Agencji na podstawie danych NFZ.

Wnioskodawca powtarza ograniczenie danych NFZ wskazane przez analityków Agencji w rozdziale 5.3, dotyczące braku możliwości określenia, w której linii leczenia u sprawozdawanych pacjentów stosowany był pemetreksed w skojarzeniu z cisplatyną/karboplatyną. Niemniej, biorąc pod uwagę wytyczne kliniczne, preferowaną formą postępowania w I linii jest stosowanie powyższych skojarzeń, więc należy przypuszczać, iż dla większości pacjentów była to pierwsza zastosowana terapia.

Ze względu na ograniczenia oszacowań wnioskodawcy opartych na danych KRN i trudnych do weryfikacji założeniach, nie ma podstaw dla stwierdzenia, iż oszacowania wnioskodawcy wydają się lepiej odpowiadać spodziewanej praktyce klinicznej.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

2.

Agata Tamara Nowicka

Stowarzyszenie Walki z rakiem Płuca
Oddział Szczecin

Cała analiza

Dotyczy: komentarz ogólny dotyczący rokowania w międzybłoniaku opłucnej oraz metod leczenia, w tym pozytywnych rekomendacji w zakresie zastosowania niwolumabu i ipilimumabu.

Przesłany komentarz stanowi dodatkową opinię organizacji pacjenckiej.

Komentarz nie wpływa na wnioskowanie.

3.

Aleksandra Rudnicka

Stowarzyszenie na Rzecz Walki
z Chorobami Nowotworowymi SANITAS

Cała analiza

Dotyczy: komentarz ogólny dotyczący rokowania w międzybłoniaku opłucnej oraz metod leczenia, w tym pozytywnych rekomendacji w zakresie zastosowania niwolumabu i ipilimumabu.

Przesłany komentarz stanowi dodatkową opinię organizacji pacjenckiej.

Komentarz nie wpływa na wnioskowanie.

4.

Aleksandra Wilk

Fundacja TO SIĘ LECZY
Sekcja Raka Płuca

Cała analiza

Dotyczy: komentarz ogólny dotyczący rokowania w międzybłoniaku opłucnej oraz metod leczenia. Odniesiono się do wyników badania CheckMate 743.

Przesłany komentarz stanowi dodatkową opinię organizacji pacjenckiej.

Komentarz nie wpływa na wnioskowanie.

5.

Krystyna Wechmann

Fundacja Polska Koalicja
Pacjentów Onkologicznych

Cała analiza

Dotyczy: komentarz ogólny dotyczący rokowania w międzybłoniaku opłucnej oraz metod leczenia, w tym pozytywnych rekomendacji w zakresie zastosowania niwolumabu i ipilimumabu.

Przesłany komentarz stanowi dodatkową opinię organizacji pacjenckiej.

Komentarz nie wpływa na wnioskowanie.

6.

Dr n. med.
Katarzyna Stencel

Szpital Kliniczny
im. Heliodora Swiecickiego UM
w Poznaniu

Cała analiza

Dotyczy: komentarz dotyczący skuteczności niwolumabu i ipilimumabu.

W komentarzu ekspert odniosła się do szczególnej korzyści ze stosowania wnioskowanej terapii w populacji pacjentów z podtypem mięsakowatym złośliwego międzybłoniaka opłucnej.

Komentarz nie wpływa na wnioskowanie.

7.

Dr n. med.
Magdalena Knetki-Wróblewska

Narodowy Instytut Onkologii- Państwowy Instytut Badawczy
w Warszawie

Uwaga została zgłoszona jako uwaga do analiz wnioskodawcy, stąd została pozostawiona bez rozpatrzenia.