Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imbruvica, Ibrutinibum, Kapsułki twarde, 140 mg, 120, kaps., kod GTIN: 05909991195144, Imbruvica, Ibrutinibum, Tabletki powlekane, 140 mg, 30, tabl., kod GTIN: 05413868117011, Imbruvica, Ibrutinibum, Tabletki powlekane, 280 mg, 30, tabl., kod GTIN: 05413868117028, Imbruvica, Ibrutinibum, Tabletki powlekane, 420 mg, 30, tabl., kod GTIN: 05413868117035, oraz Imbruvica, Ibrutinibum, Tabletki powlekane, 560 mg, 30, tabl., kod GTIN: 05413868117042
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonych wniosków i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.1039.2022.17.PRU PLR.4500.1040.2022.14.PRU PLR.4500.1041.2022.14.PRU PLR.4500.1042.2022.14.PRU PLR.4500.1043.2022.14.PRU; 12.09.2022
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 81/2022Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 81/2022 - uzupełnienieAnaliza kliniczna do zlecenia 81/2022Analiza kliniczna do zlecenia 81/2022 - uzupełnienieAnaliza ekonomiczna do zlecenia 81/2022Analiza ekonomiczna do zlecenia 81/2022 - uzupełnienieAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 81/2022Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 81/2022 - uzupełnienieAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 81/2022Uzupełnienie do zlecenia 81/2022
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 81/2022
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24.11.2022 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 81/2022
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4231.42.2022 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Imbruvica (ibrutynib) ramach programu lekowego: „Ibrutynib w leczeniu chorych xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z komórek płaszcza (ICD-10 C85.7)” |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTMiT
|
|
1 |
Agnieszka Krzyżanowska – Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. |
Nie dotyczy |
Uwagi pozostawione bez rozpoznania ze względów formalnych (brak wypełnienia Deklaracji o Konflikcie Interesów). |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 116/2022 do zlecenia 81/2022
(Dodano: 20.01.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 119/2022 do zlecenia 81/2022
(Dodano: 03.02.2023 r.)
