Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ylpio, Telmisartanum Indapamidum, Tabletki, 80 mg 2,5 mg, 30, tabl., kod GTIN: 05909991463557
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.1900.2022.4.DŻY; 13.09.2022
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 83/2022Analiza kliniczna do zlecenia 83/2022Analiza ekonomiczna do zlecenia 83/2022Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 83/2022Uzupełnienie do zlecenia 83/2022
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 83/2022
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 25.11.2022 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 83/2022
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4230.7.2022 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Ylpio (Telmisartan + Indapamid) we wskazaniu: Leczenie zastępcze nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania telmisartanu i indapamidu w takich samych dawkach, jak w produkcie złożonym. |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTMiT
|
|
1 |
Jacek Wolf |
|
Uwaga rozpatrzona. Uwaga ogólna do analizy: Uwaga stanowi stanowisko eksperta klinicznego przedstawiające argumenty za finansowaniem produktu Ylpio w analizowanym wskazaniu. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 109/2022 do zlecenia 83/2022
(Dodano: 20.01.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 116/2022 do zlecenia 083/2022
(Dodano: 23.01.2023 r.)
