Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kaftrio, Ivacaftorum Tezacaftorum Elexacaftorum, Tabletki powlekane, 37,5 mg 25 mg 50 mg, 56, tabletki, kod EAN: 00351167149409; Kaftrio, Ivacaftorum Tezacaftorum Elexacaftorum, Tabletki powlekane, 75 mg 50 mg 100 mg, 56, tabl., kod EAN: 00351167143902

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.1311.2022.13.AJA; PLR.4500.1312.2022.13.AJA; 13.09.2022

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 89/2022
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 89/2022
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 89/2022
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 89/2022
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 89/2022

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 89/2022

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25.11.2022 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 89/2022

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    BIP - 89/2022. analiza OT.4231.43 2022

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leków Kaftrio (ivacaftorum + tezacaftorum + elexacaftorum) + Kalydeco (ivacaftorum)
    we wskazaniu: Leczenie chorych na mukowiscydozę (ICD-10: E84)

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTMiT

    1

    Małgorzata Drzewoszewska-Krupowicz

    pdf 01

    Uwaga rozpatrzona.
    W uwadze przedstawiono pozytywne osobiste doświadczenia pacjenta związane ze stosowaniem przedmiotowej technologii medycznej.
    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

    2

    Katarzyna Gnat

    pdf 01

    Uwaga rozpatrzona.
    W uwadze przedstawiono pozytywne osobiste doświadczenia rodziny pacjenta związane ze stosowaniem przedmiotowej technologii medycznej.
    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

    3

    Iwona Kopczyńska

    pdf 01

    Uwaga rozpatrzona.
    W uwadze przedstawiono pozytywne osobiste doświadczenia rodziny pacjenta związane ze stosowaniem przedmiotowej technologii medycznej.
    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

    4

    Michalina Piętkiewicz

    pdf 01

    Uwaga rozpatrzona.
    W uwadze przedstawiono pozytywne osobiste doświadczenia rodziny pacjenta związane ze stosowaniem przedmiotowej technologii medycznej.
    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

    5

    Katarzyna Wepsięć

    pdf 01

    Uwagi rozpatrzone.
    Uwaga 1
    W uwadze zwrócono uwagę, iż zaproponowane we wniosku refundacyjnym wielkości dostaw preparatów pokrywają zapotrzebowanie zgodne z BIA wnioskodawcy;
    Uwaga 2
    W uwadze przedstawiono komentarz do oceny populacji docelowej przedmiotowego wniosku.
    Uwagi nie wpływają na wnioskowanie.

    6

    Katarzyna Więcławska-Pająk

    pdf 01

    Uwaga rozpatrzona.
    W uwadze przedstawiono pozytywne osobiste doświadczenia rodziny pacjenta związane ze stosowaniem przedmiotowej technologii medycznej.
    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

     

    go to zlecenie