Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Trixeo Aerosphere, Formoteroli fumaras dihydricus Glycopyrronium Budesonidum, Aerozol inhalacyjny, zawiesina, 5 mcg 7,2 mcg 160 mcg, 1 poj. 120 dawek, kod GTIN: 05000456071505
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.1911.2022.7.ELA; 10.10.2022
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 93/2022Analiza kliniczna do zlecenia 93/2022Analiza ekonomiczna do zlecenia 93/2022Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 93/2022Uzupełnienie do zlecenia 93/2022
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 93/2022
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 23.12.2022 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 93/2022
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 091, analiza OT.4231.50.2022 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Trixeo Aerosphere (formoterol/glikopironium/budezonid) we wskazaniu: leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy nie są odpowiednio leczeni skojarzeniem ICS + LABA lub skojarzeniem LABA + LAMA |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTMiT
|
|
1 |
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. -Krzysztof Kornas |
Uwaga nr 1 do „Rozdział 3.1.2.2., str. 12 |
|
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 133/2022 do zlecenia 093/2022
(Dodano: 20.01.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 136/2022 do zlecenia 093/2022
(Dodano: 23.01.2023 r.)
