Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Apexxnar, Szczepionka przeciw pneumokokom polisacharydowa, skoniugowana (20-walentna, adsorbowana), Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, ml, 1, amp.-strzyk. 0,5 ml 1 igła, kod GTIN: 05415062385456
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.1808.2022.3.RBO; 21.10.2022
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 108/2022Analiza kliniczna do zlecenia 108/2022Analiza ekonomiczna do zlecenia 108/2022Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 108/2022Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 108/2022Uzupełnienie do zlecenia 108/2022
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 108/2022
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20.01.2023r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 108/2022
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4230.11.2022 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Apexxnar (szczepionka przeciw pneumokokom) we wskazaniu: profilaktyka zakażeń pneumokokowych u osób dorosłych XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXXX |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Ryszard Konior |
|
W uwadze wskazano, że oceniana szczepionka ma najszersze spektrum pneumokokowe spośród wszystkich szczepionek skoniugowanych oraz jest zalecana dla osób dorosłych. |
|
2. |
Katarzyna Lisowska |
|
W uwadze podkreślono wagę szczepień p/pneumokokom dla chorych na nowotwory krwi oraz rekomendowanie tych szczepień przez hematologów. Wskazano, że pojedyncza dawka szczepionki daje większe korzyści takim pacjentom niż szczepienie sekwencyjne. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 13/2023 do zlecenia 108/2022
(Dodano: 07.02.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 12/2023 do zlecenia 108/2022
(Dodano: 23.02.2023 r.)
