Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Berinert 3000, Inhibitor C1-esterazy, ludzki, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 j.m., 1, fiol. proszku 1 fiol. rozp. 6 ml 1 system do transferu 20/20 z filtrem 1 zestaw do podawania, kod GTIN: 05909991363048;Berinert 2000, Inhibitor C1-esterazy, ludzki, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m., 1, fiol. proszku 1 fiol. rozp. 4 ml 1 system do transferu 20/20 z filtrem 1 zestaw do podawania, kod GTIN: 05909991363017
Wskazanie:
w ramach programu lekowego: Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu (ICD-10: D 84.1) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.421.2022.22.KKL; PLR.4500.420.2022.22.KKL; 29.11.2022
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 130/2022Analiza kliniczna do zlecenia 130/2022Analiza ekonomiczna do zlecenia 130/2022Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 130/2022Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 130/2022
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 130/2022
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24.03.2023 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 130/2022
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4231.69.2022 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Berinert 2000/3000 (ludzki inhibitor C1-esterazy) we wskazaniu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Iwona Dobrowolska - Takeda |
|
Uwaga dotyczy analiz wnioskodawcy, nie dotyczy analizy weryfikacyjnej Agencji (AWA). |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 36/2023 do zlecenia 130/2022
(Dodano: 28.03.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 33/2023 do zlecenia 130/2022
(Dodano: 11.04.2023 r.)
