Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Adtralza, Tralokinumabum, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 150 mg, 4, amp.-strzyk. 1 ml (op. zbiorcze), kod GTIN: 03400930230268
Wskazanie:
w ramach programu lekowego we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.2157.2022.14.RBO; 22.12.2022
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 139/2022Analiza kliniczna do zlecenia 139/2022Analiza ekonomiczna 1 do zlecenia 139/2022Analiza ekonomiczna 2 do zlecenia 139/2022Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 139/2022Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 139/2022Aneks do zlecenia 139/2022
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 139/2022
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 18.05.2023r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 139/2022
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 139/2023, analiza OT.4231.73.2022 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Adtralza (tralokinumab) w leczeniu chorych dorosłych z atopowym zapaleniem skóry (ICD-10 L20) |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTMiT
|
|
1 |
Małgorzata Domżał-Bocheńska |
|
Uwaga 1 dotyczy ograniczeń analizy klinicznej w zakresie populacji |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 53/2023 do zlecenia 139/2022
(Dodano: 23.05.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 53/2023 do zlecenia 139/2022
(Dodano: 30.05.2023 r.)
