Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Vabysmo, farycymab, roztwór do wstrzykiwań, 120 mg/ml, 1 fiol. 0,24 ml 1 igła, GTIN: 07613326050708
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.2384.2022.18.EBI; 13.03.2023
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 11/2023Analiza kliniczna do zlecenia 11/2023Analiza ekonomiczna do zlecenia 11/2023Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 11/2023Aneks do zlecenia 11/2023
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 11/2023
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 30.06.2023r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 11/2023
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
analizy weryfikacyjnej
|
OT.423.1.6.2023 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Vabysmo (farycymab) w ramach programu lekowego: „Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki (ICD-10: H35.3, H36.0)” |
||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTMiT
|
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
Krzysztof Orłowski |
|
Uwagi dotyczą analizy problemu decyzyjnego wnioskodawcy. Nie przedstawiono uwag do AWA. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA |
|
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 71/2023 do zlecenia 11/2023
(Dodano: 04.07.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja do zlecenia 11/2023
(Dodano: 06.07.2023 r.)
